Протизаплідні таблетки Жасмин (Yasmin), кому показані ці контрацептиви? Протизаплідні таблетки - біла клініка Ясмін таблетки інструкція із застосування
анонімно, Жінка, 25 років
Хронічні захворювання: 6 років тому була видалена тератома лівого яєчника. Частина яєчника залишили, сказавши що з часом він буде функціонувати, проте останні два роки узі показує його відсутність, правий яєчник здоровий, трохи збільшений. Привіт, терміново потрібна консультація, так як потрапити до лікаря найближчий місяць можливості немає (перебуваю за кордоном) 11.05 Був зроблений вакуум на терміні 4 тижні. Після тиждень пила антибіотик. Ніяких болів, все виділення прийшли в термін. Через 14 днів було контрольне узі, яке не показало ніяких проблем. 13.06 Почалися місячні, почала пити протизаплідні "ясмин" (аналог "ярина"). Пила кожен день в один і той же час, до цього ніколи не використовувала такий метод контрацепції. З побочек (як мені здається причина саме в таблетках) -сильний сонливість, перші дні погано переносила контактні лінзи, до вечора трохи кидало в жар. Зараз 20.06. Місячні досі. З кожним днем \u200b\u200bменше, але кров з'являється після начебто сутички в матці. Кров червона, на четвертому дні була майже чорна густа. Рясні виділення були буквально пару днів, зараз обходжуся щоденними прокладками, але це не "мазня", а свіжа кров. Підкажіть, що це може бути, чого потрібно побоюватися, можливі причини? Самопочуття нормальне, нічого не болить. Узі не показало ніяких патологій, лікар сказав перестати пити "ясмин" (протизаплідні) і призначив "цикло-прогинова". Схема лікування: 3 дні по 1 таблетці три рази на день. 2 Дня по 1 два рази в день, і інше допити пачку по одній таблетці в день. Потім 7 днів перерва, після-знову пити протизаплідні "ясмин" почитала інструкцію до цикло-прогинова, везли вказана доза 1 табл. В день. Дуже не зрозуміло, але лікар сказав, що кровотеча повинно пройти в, протягом тижня. Скажіть наскільки виправдана і правильна ця схема і підбір ліків? І як бути з тим, що прогинова не має контрацептивного ефекту? І чи не повториться це знову з початком прийому ясмин? Чи можна кидати ясмин в середині пачки? (Сьогодні була б 11-я таблетка) дайте відповідь будь ласка, я зовсім заплуталася. (Якби не зробити гірше (
Добридень! Ясмін - нізкодозірованний монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат. Контрацептивний ефект цього препарату здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найбільш важливим з яких відносяться придушення овуляції і підвищення в'язкості цервікального слизу. Ясмін приймають один раз на добу по 1 таблетці строго в один і той же час. При пропуску або порушення прийому дози препарату можливі негативні для організму наслідки. По закінченню 21 дня потрібно зробити 7-денну перерву, після якого повторити стандартну дозування. Під час перерви починаються кров'яні виділення - нормальна реакція організму. Контрацепція відновлює регулярний менструальний цикл. Я не рекомендую Вам припиняти прийом препарату «ясмин», так як в цьому випадку кров'янисті виділення у Вас ще більше посиляться в зв'язку з початком кровотечі відміни. Ви просто порушите свій менструальний цикл. Справа в тому, що зараз Ваш організм знаходиться в періоді адаптації до приймається препарату. Нерегулярна кровотеча в перші тижні прийому - нормальне явище, і з часом стабілізується. Серед негативних побічних ефектів можливі наступні: - запаморочення; - нудота; - блювота; -; - задишка; - сильний відхаркувальний кашель з присутністю крові (рекомендується відразу викликати швидку допомогу); - безсоння; - алергічні реакції. Про такого роду побічні ефекти Ви нічого не пишете. Взаємодія пероральних контрацептивів з іншими лікарськими засобами може привести до проривних кровотеч і / або зниження контрацептивної надійності. Жінки, що приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до препарату, або вибрати інший метод контрацепції. У літературі повідомлялося про таких типах взаємодії. Вплив на печінковий метаболізм Застосування препаратів, які індукують ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів, що в свою чергу може привести до проривних кровотеч або зниження надійності контрацепції. До таких лікарських засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, рифампіцин, рифабутин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін і препарати, що містять звіробій. Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад,) і їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм. Вплив на кишково-печінкову циркуляцію За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни і) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим, знижуючи концентрацію етинілестрадіолу. Під час прийому препаратів, що впливають на ферменти, і протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Під час прийому антибіотиків (таких як пеніциліни і тетрациклін) і протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом цих 7 днів бар'єрного методу контрацепції закінчуються таблетки в поточній упаковці, то слід почати прийом таблеток з наступної упаковки Ясміна без звичайної перерви в прийомі таблеток. Основні метаболіти дроспіренону утворюються в без участі системи цитохрому Р450. Тому малоймовірно вплив інгібіторів системи цитохрому Р450 на метаболізм дроспіренону. Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад,) або зниження (наприклад, ламотриджин) їх концентрації в плазмі і тканинах. На підставі досліджень взаємодії in vitro, а також дослідженні in vivo на жінках-добровольцях, які приймають, симвастатин і мідазолам в якості маркерів, можна зробити висновок, що вплив дроспіренону у дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських субстанцій малоймовірний. Є теоретична можливість підвищення сироваткового рівня калію у жінок, які отримують Ясмін одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати сироватковий рівень калію. До цих препаратів належать антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак в дослідженнях, які оцінюють взаємодія дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірного відмінності між сироваткової концентрацією калію в порівнянні з плацебо. Якщо Ви приймаєте будь-які з названих вище мною препаратів, то поява кров'янистих виділень може бути пов'язане з цим. Чесно кажучи, здивована рекомендацією Вам препарату цикло-прогинова. Це препарат замісної гормональної терапії, він не використовується для екстреної зупинки кровотечі. . На тлі прийому Цикло-Прогінова не відбувається придушення овуляції, і практично не змінюється вироблення гормонів в самому організмі. Цикло-Прогінова може застосовуватися жінками репродуктивного віку для регуляції менструального циклу (при наявності гормональної недостатності, але це не Ваш випадок), а також жінками в перименопаузі для лікування нерегулярних маткових кровотеч. Продовжуйте прийом Ясміна в колишньому режимі. При першій можливості на всякий випадок покажіться Вашому акушера-гінеколога. Всього Вам доброго!
Контрацептив Жасмин (Yasmin) є сучасним, дуже ефективних протизаплідних препаратом. Крім контрацептивних властивостей, дані таблетки мають і лікарськими особливостями, які допомагають жінці вирішити проблеми пов'язані зі станом здоров'я. Даний препарат абсолютно безпечний для жіночого організму і може використовуватися навіть дуже тривалий час, саме тому всі відгуки про протизаплідних таблетках Жасмин тільки позитивні.
Все про препарат Жасмин
Даний контрацептив має в своєму складі кілька унікальних компонентів, службовців для запобігання небажаної вагітності і, звичайно ж, для відновлення менструального циклу. До складу протизаплідних таблеток Жасмин (Yasmin) входять такі компоненти як диеногест і етинілестрадіол. Впливаючи на всі області гормональної системи організму, вони запобігають розвитку та дозрівання яйцеклітини, тим самим запобігаючи овуляцію. Компоненти протизаплідних Жасмин підвищують в'язкість виділень шийки матки, і тому попадання сперматозоїдів стає абсолютно неможливим.
Протизаплідні таблетки, крім контрацептивних властивостей, здатні ефективно відновити процес менструації, звільняючи від різноманітних неприємних хворобливих відчуттів. Це є підходящим для тих жінок, які страждають від подібних проблем і в момент нерегулярних або рясних менструаціях, відчувають будь-які хворобливі відчуття (дісмінорея), що може викликати таке захворювання, як недокрів'я.
Жасмин протизаплідні, так само мають в своєму складі диеногест, який можна віднести до аналогам прогестерону. Його вплив на організм, благотворно впливає на стан шкірних покривів, запобігаючи, наприклад, поява вугрової висипки.
Показання до застосування контрацептиву Жасмин
Перед початком застосування даного медикаменту необхідно проконсультуватися у свого лікаря-гінеколога. Гормональну систему жіночого організму не важко порушити, а на її відновлення може піти досить багато часу. Саме тому лікуючий лікар зобов'язаний Вас повністю обстежити, перед тим як зробити висновок про застосування даного контрацептиву.
Приймати протизаплідні Жасмин слід регулярно, для того, щоб позбутися від проміжних кровотеч і появи порушень менструального циклу.
Купуючи даний контрацептив слід з особливою уважністю ознайомитися з доданою інструкцією! Однієї упаковки жасмин протизаплідних таблеток вистачить рівно на 21-н день, з урахуванням 7-ми денної перерви. В основному вже на 2-й день після перерви в прийомі даного препарату починається менструальна кровотеча.
Лікування бактеріального кандидозуПід бактеріальним кандидозом мається на увазі захворювання інфекційного характеру. Поразка зазвичай поширюється на вульву і шийку матки жінки. Це досить ... Інвазивний і неінвазивний кандидоз
Грибки роду Candida присутні в будь-якому організмі. Вони проникають в тіло відразу після народження. Грибки присутні скрізь, навіть ...
Контрацептив Ясмін - це сучасний лікарський препарат, призначений для запобігання від вагітності і нормалізації менструального циклу у жінок у віці від 18 до 40 років. Медикамент рекомендується приймати циклічно, оскільки вже з першого прийому починають відбуватися суттєві зміни в шийці матки.
Склад і форма випуску
Протизаплідні таблетки Ясмін містять 2 активних речовини: етинілестрадіол і дроспіренон, які впливають на яйцеклітину і уповільнюють процес овуляції. Таблетки вагою 3 мг покриті білою оболонкою. Одного блістери вистачає на 3 тижні.
Фармакологічні властивості
Гормональний засіб спрямованої дії моментально впливає на мікрофлору шийки матки. Через реакції маткової слизу і головних компонентів препарату робота залоз, які б виробляли цервікальний секрет, сповільнюється. Шийка матки, позбавлена \u200b\u200bнеобхідної кількості поживних речовин і слизу, стає недоступною для руху сперматозоїдів. Дія ліків ефективно на 87%, контрацепція позитивно позначається на гормональному фоні жінки. Що входить до складу дроспиренон корисний пацієнткам, які страждають порушенням гормонального рівноваги, аж до нервово-психічної форми.
Показання до застосування
Ясмін контрацептив призначають в декількох випадках:
- запобігання небажаної вагітності;
- збій в менструальному циклі;
- вугровий висип;
- набряклість.
Гормональна контрацепція ефективна і при надмірному нагрубанні молочних залоз.
Спосіб застосування та дози
Ясмін протизаплідні інструкція із застосування: медикамент вживають один раз на добу по 1 таблетці строго в один і той же час. При пропущенні або порушення прийому дози препарату можливі негативні для організму наслідки. По закінченню 21 дня потрібно зробити 7-денну перерву, після якого повторити стандартну дозування. Під час перерви починаються кров'яні виділення - нормальна реакція організму. Контрацепція відновлює регулярний менструальний цикл.
Протипоказання
Прийом таблеток може бути протипоказаний, якщо пацієнт має такі захворювання:
- алергія на компоненти препарату;
- рак молочних залоз;
- діабет;
- ниркова і печінкова недостатність;
- вагітність;
- ішемія серця;
- високий кровяний тиск.
побічні реакції
Перші дні після прийому контрацептиву відкривається кровотеча - псевдоменструація. При прийомі препарат Ясмін, цикл триває нормально, без ускладнень і болю в животі. Часто цей медикамент приймають для контролю над менструальним циклом, зокрема, для зменшення хворобливих відчуттів. Не слід припиняти курс прийому препарату після початку кров'яних виділень щоб уникнути серйозних ускладнень в матці. Серед негативних побічних ефектів спостерігаються такі:
- запаморочення;
- нудота;
- блювота;
- болі в животі;
- задишка;
- сильний відхаркувальний кашель з присутністю крові (рекомендується відразу викликати швидку допомогу);
- безсоння;
- алергічні реакції.
Протизаплідні таблетки Ясмін відносяться до монофазним типом контрацептивних засобів, тому перед застосуванням необхідно отримати консультацію у гінеколога. Нерегулярна кровотеча в перші тижні прийому - нормальне явище, і з часом стабілізується.
Протизаплідні таблетки НовінетКонтрацептивні таблетки являють собою останнє покоління гормональних контрацептивів. Їх застосування допомагає виключити настанню небажаної вагітності. Естроген і ... Протизаплідні таблетки Триквилар
В наш час, коли багато хто прагне спочатку зробити собі кар'єру, а вже потім заводити дитину, стає важливим планувати ...
Відгуки та коментарі
Остання актуалізація опису виробником 23.09.2015
фільтрується список
Діюча речовина:
АТХ
фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
3D-зображення
склад
Опис лікарської форми
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, з одного боку вигравіруваний шестикутник з буквами «DO» всередині.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - контрацептивний, естроген-гестагенну.Фармакодинаміка
Ярина ® - нізкодозірованний монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.
Контрацептивний ефект Ярини ® в основному здійснюється за рахунок придушення овуляції і підвищення в'язкості цервікального слизу.
Частота виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ) у жінок з факторами ризику ВТЕ або без них, які застосовують етинілестрадіол / дроспіренонсодержащіе пероральніконтрацептиви в дозі 0,03 мг / 3 мг, така ж як і у жінок, які застосовують левоноргестрелсодержащих комбіновані оральні контрацептиви або інші комбіновані пероральні контрацептиви . Це було підтверджено під час проведення проспективного контрольованого дослідження баз даних, в ході якого порівнювали жінок, які застосовують пероральні контрацептиви в дозі 0,03 мг етинілестрадіолу / 3 мг дроспіренону, з жінками, які застосовують інші комбіновані пероральні контрацептиви. Аналіз даних виявив однаковий ризик виникнення ВТЕ серед вибірки.
У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструальноподобниє кровотечі, зменшується інтенсивність і тривалість кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику раку ендометрія і яєчників.
Дроспіренон, що міститься в Ярині ®, володіє антимінералокортикоїдними дією і здатний попереджати збільшення маси тіла і поява інших симптомів (наприклад набряків), пов'язаних з естроген-залежної затримкою рідини. Дроспіренон також володіє антиандрогенной активністю і сприяє зменшенню акне (вугрів), жирності шкіри і волосся. Такий ефект дроспіренону подібний до дії природного прогестерону, що виробляється жіночим організмом. Це слід враховувати при виборі контрацептиву, особливо жінкам з гормонозалежної затримкою рідини, а також жінкам з висипом вугрів (акне) і себореєю. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає число вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
Фармакокінетика
дроспіренон
При пероральному прийомі дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому всередину C max дроспіренону в сироватці, що дорівнює 37 нг / мл, досягається через 1-2 ч. Біодоступність коливається від 76 до 85%. Прийом їжі не впливає на біодоступність дроспіренону.
Дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном (0,5-0,7%) і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), або кортикостероїд-глобуліном (КСГ). У вільному вигляді знаходиться тільки 3-5% від загальної концентрації в сироватці крові. Індуковане етінілестрадіолом підвищення ГЗСГ не впливає на зв'язування дроспіренону білками плазми.
Після перорального прийому дроспіренон повністю метаболізується.
Більшість метаболітів в плазмі представлені кислотними формами дроспіренону, що утворюються без залучення Р450.
Концентрація дроспіренону в плазмі крові знижується в 2 фази. У незміненому вигляді дроспиренон НЕ виводиться. Метаболіти дроспіренону екскретуються нирками і через кишечник у співвідношенні приблизно 1,2-1,4. T 1/2 для екскреції метаболітів з сечею і фекаліями становить приблизно 40 год.
Під час циклового лікування максимальна рівноважна концентрація дроспіренону в сироватці досягається у другій половині циклу.
Подальше збільшення сироваткової концентрації дросперінон відзначається через 1-6 циклів прийому, після чого збільшення концентрації не спостерігається.
У жінок з помірним порушенням функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) AUC порівнянна з відповідним показником у здорових жінок з близькими значеннями C max в фази абсорбції і розподілу. T 1/2 дроспіренону у хворих з помірним порушенням функції печінки виявився в 1,8 раз вище, ніж у здорових добровольців з збереженій функцією печінки.
У хворих з помірним порушенням функції печінки відзначено зниження кліренсу дроспіренону на 50% в порівнянні з жінками з збереженій функцією печінки, при цьому не зазначено відмінностей в концентрації калію в плазмі крові в досліджуваних групах. При виявленні цукрового діабету і супутньому застосуванні спіронолактону (обидва стану розцінюються як фактори, що призводять до розвитку гіперкаліємії), підвищення концентрації калію в плазмі крові не встановлено.
Слід зробити висновок, що переносимість дроспіренону у жінок з легким і помірним порушенням функції печінки хороша (клас В за шкалою Чайлд-П'ю).
Концентрація дроспіренону в плазмі крові при досягненні рівноважного стану була порівнянна у жінок з легким порушенням функції нирок (Cl креатиніну - 50-80 мл / хв) і у жінок з збереженій функцією нирок (Cl креатиніну -\u003e 80 мл / хв). Проте, у жінок з помірним порушенням функції нирок (Cl креатиніну - 30-50 мл / хв) середня концентрація дроспіренону в плазмі крові була на 37% вище, ніж у пацієнток з збереженій функцією нирок. Дроспіренон добре переносився всіма групами пацієнток. Не відмічено зміни концентрації калію в плазмі крові при застосуванні дроспіренону.
етинілестрадіол
Після прийому всередину етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. C max в плазмі крові, що дорівнює приблизно 54-100 пг / мл, досягається за 1-2 год. Під час всмоктування і першого проходження через печінку етинілестрадіол метаболізується, в результаті чого його біодоступність при прийомі всередину становить, в середньому, близько 45%.
Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоча і неспецифічно, зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГЗСС.
Етинілестрадіол зазнає пресистемної кон'югації, як в слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання.
Зменшення концентрації етинілестрадіолу в плазмі крові має двофазний характер. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться з сечею і жовчю в співвідношенні 4: 6 з T 1/2 близько 24 год.
C ss досягається па протягом другої половини циклу.
Показання препарату Ярина ®
Контрацепція (попередження небажаної вагітності).
Протипоказання
Ярина ® не повинна застосовуватися при наявності будь-якого із станів / захворювань, перелічених нижче:
тромбози (венозні і артеріальні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), цереброваскулярні порушення;
стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі;
цукровий діабет з судинними ускладненнями;
множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння у віці старше 35 років;
панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб);
пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі;
важка і / або гостра ниркова недостатність;
виявлення гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів або молочних залоз) або підозра на них;
кровотеча з піхви неясного генезу;
вагітність або підозра на неї;
період годування груддю;
підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Ярина ®.
Якщо будь-які з цих станів розвиваються вперше на тлі прийому Ярини ®, препарат повинен бути негайно скасований.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ
Слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку при наявності таких захворювань / станів і факторів ризику:
фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, пороки клапанів серця, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, велика травма, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого -або з найближчих родичів);
інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хвороба Крона і неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія), флебіт поверхневих вен;
спадковий ангіоневротичний набряк;
гипертриглицеридемия;
захворювання печінки;
захворювання, вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця та / або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сиденгама);
післяпологовий період.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не призначається під час вагітності і в період годування грудьми. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Ярина ®, його слід відразу ж скасувати. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності або тератогенної дії у випадках прийому статевих гормонів через необережність в ранні терміни вагітності. У той же час, дані про результати прийому препарату Ярина ® під час вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я новонародженого і плода. В даний час будь-які значні епідеміологічні дані відсутні.
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих стероїдів та / або їх метаболітів може виводитися з молоком.
Побічні дії
До найбільш часто повідомляє побічним реакціям на препарат Ярина ® відносяться нудота і біль в молочних залозах. Вони зустрічалися більше ніж у 6% жінок, які застосовують цей препарат.
Серйозними побічними реакціями є артеріальна і венозна тромбоемболія.
Нижче в таблиці наведено частоту небажаних реакцій. про які повідомлялося в ході клінічних досліджень препарату Ярина ® (N \u003d 4897). У межах кожної групи, виділеної в залежності від частоти виникнення небажаної реакції, небажані реакції представлені в порядку зменшення їх тяжкості. За частотою вони поділяються на часті (≥1 / 100 і<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).
Таблиця 1
| Системно-органні класи (версія MedDRA) | часто | Не часто | частота невідома |
| Психічні розлади | Перепади настрою, депресія, пригнічений настрій, зменшення або втрата лібідо | ||
| Нервова система | мігрень | ||
| Порушення з боку судин | Венозна або артеріальна тромбоемболія * | ||
| шлунково-кишкового тракту | нудота | ||
| Шкіра та підшкірні тканини | багатоформова еритема | ||
| Репродуктивна система і молочні залози | Біль в молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі, кровотечі з статевих шляхів неуточненими генезу |
Небажані явища в ході клінічних досліджень були кодифіковані з використанням словника MedDRA (Медичний словник регуляторної діяльності, версія 12.1). Різні терміни MedDRA, що відображають один і той же симптом, були згруповані разом і представлені в якості єдиної побічну реакцію, щоб уникнути ослаблення або розмиття істинного ефекту.
* - Орієнтовна частота за підсумками епідеміологічних досліджень, що охоплюють групу комбінованих пероральних контрацептивів. Частота межувала з дуже рідкісною.
Венозна або артеріальна тромбоемболія включає в себе наступні нозологічні одиниці: оклюзія периферичних глибоких вен, тромбоз і емболія / оклюзія легеневих судин, тромбоз, емболія та інфаркт / інфаркт міокарда / церебральний інфаркт і інсульт, не визначений як геморагічний.
Для венозної і артеріальної тромбоемболії, мігрені см. Також «Протипоказання» і «Особливі вказівки».
додаткова інформація
Нижче перераховані побічні реакції з дуже рідкісною частотою виникнення або з відстроченими симптомами, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом препаратів з групи комбінованих пероральних контрацептивів (див. Також розділ «Протипоказання» і «Особливі вказівки»).
пухлини:
Частота діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, трохи підвищена. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання.
Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).
Інші стани:
Вузлувата еритема;
Жінки з гіпертригліцеридемією (підвищений ризик панкреатиту під час приймання КПК);
Підвищення артеріального тиску;
Стани, що розвиваються або погіршуються під час приймання КПК, але їх зв'язок з прийомом препарату не доведена (жовтяниця та / або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів в жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденгама ; герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом);
У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може викликати або посилювати його симптоми;
Порушення функції печінки;
Порушення толерантності до глюкози або вплив на резистентність до інсуліну;
Хвороба Крона, виразковий коліт;
хлоазма;
Гіперчутливість (включаючи такі симптоми як висип, кропив'янка).
Взаємодія. Взаємодія комбінованих пероральних контрацептивів з іншими ЛЗ (індуктори мікросомальних ферментів печінки, деякі антибіотики) може привести до проривних кровотеч і / або зниження контрацептивної ефективності (див. «Взаємодія»).
взаємодія
Взаємодія пероральних контрацептивів з іншими ЛЗ може призвести до проривним кровотеч і / або зниження контрацептивної надійності. Жінки, що приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до препарату Ярина ®, або вибрати інший метод контрацепції.
У літературі повідомлялося про наступні види взаємодії.
Вплив на печінковий метаболізм. Застосування препаратів, які індукують ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів, що в свою чергу може привести до проривних кровотеч або зниження надійності контрацепції. До таких ЛЗ відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін і препарати, що містять звіробій.
Інгібітори ВІЛ-протеази (Наприклад, ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (Наприклад невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.
Вплив на кишково-печінкову циркуляцію. За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад пеніциліни і тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.
Під час прийому препаратів, що впливають на ферменти, і протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Під час прийому антибіотиків (Таких як пеніциліни і тетрациклін) і протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом цих 7 днів бар'єрного методу контрацепції закінчуються таблетки в поточній упаковці, то слід почати прийом таблеток з наступної упаковки Ярини ® без звичайної перерви в прийомі таблеток.
Основні метаболіти дроспіренону утворюються в плазмі без участі системи цитохрому Р450. Тому малоймовірно вплив інгібіторів системи цитохрому Р450 на метаболізм дроспіренону.
Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад циклоспорин) або зниження (наприклад ламотриджин) їх концентрації в плазмі і тканинах.
На підставі досліджень взаємодії in vitro, А також дослідженні in vivo на жінках-добровольцях, які беруть омепразол, симвастатин і мідазолам в якості маркерів, можна зробити висновок, що вплив дроспіренону у дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських субстанцій малоймовірно.
Є теоретична можливість підвищення сироваткового рівня калію у жінок, які отримують Ярину ® одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати сироватковий рівень калію. До цих препаратів належать антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак в дослідженнях, які оцінюють взаємодія дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірного відмінності між сироваткової концентрацією калію в порівнянні з плацебо.
Спосіб застосування та дози
всередину, по порядку, зазначеному на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води.
Приймають по одній таблетці в день безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якого зазвичай розвивається кровотеча (кровотеча відміни). Як правило, воно починається на 2-3-й день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.
Як почати прийом Ярини ®
При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів в попередньому місяці
Прийом Ярини ® починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця або контрацептивного пластиру
Переважно почати прийом Ярини ® на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, містять 28 таблеток в упаковці). Прийом Ярини ® слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введено нове кільце або наклеєний новий пластир.
При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ( «міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат), або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена)
Можна перейти з «міні-пили» на Ярину ® в будь-який день (без перерви), з імпланта або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - в день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту в I триместрі вагітності
Може розпочати приймати препарат негайно, в день проведення аборту. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткової контрацепції.
Після пологів або аборту в II триместрі вагітності
Починати прийом препарату слід не раніше 21-28-го дня після пологів (при відсутності грудного вигодовування) або аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Ярини ® повинна бути виключена вагітність або треба дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених таблеток
Якщо запізнення в прийомі препарату склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якомога швидше, наступна приймається в звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 годин, контрацептивний захист знижується. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денного перерви в прийомі таблеток, тим більша ймовірність настання вагітності.
При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:
Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний, більш ніж на 7 днів;
Для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники регуляції потрібні 7 днів безперервного прийому таблеток.
Відповідно, можуть бути дані наступні поради, якщо запізнення в прийомі таблеток перевищує 12 год (інтервал з моменту прийому останньої таблетки - більше 36 год).
Перший тиждень прийому препарату
Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку слід приймати у звичний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мало місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності.
Другий тиждень прийому препарату
Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку слід приймати у звичний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Третій тиждень прийому препарату
Ризик вагітності підвищується через майбутній перерви в прийомі таблеток. Жінка повинна строго дотримуватися одного з двох зазначених нижче варіантів. При цьому, якщо протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці, все таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.
1. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступні таблетки слід приймати у звичний час, поки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Прийом таблеток з наступної упаковки слід почати відразу ж без перерви. Кровотеча відміни малоймовірно, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому таблеток.
2. Можна перервати прийом таблеток з поточної упаковки, почавши таким чином 7-денну перерву (включаючи і день пропуску таблеток), а потім почати прийом таблеток з нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом таблеток, і потім під час перерви в прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.
У разі блювоти або діареї в період до 4 год після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним, і повинні бути прийняті додаткові заходи запобігання небажаній вагітності. У таких випадках слід орієнтуватися на вищевикладені рекомендації при пропуску таблеток.
Зміна дня початку менструальноподобного кровотечі
Для того, щоб відкласти початок менструальноподобного кровотечі, необхідно продовжити подальший прийом таблеток з нової упаковки Ярини ® без 7-денної перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як це необхідно, в т.ч. до тих пір, поки таблетки з упаковки не закінчаться. На тлі прийому препарату з другої упаковки можливі мажучі кров'янисті виділення з піхви або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Ярини ® з черговою упаковки слід після звичайної 7-денної перерви.
Для того щоб перенести день початку менструальноподобного кровотечі на інший день тижня, жінці слід скоротити найближчий перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і в подальшому будуть спостерігатися виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподобного кровотечі).
Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів
Діти і підлітки. Препарат Ярина показаний тільки після настання менархе. Наявні дані не припускають корекцію дози у даної групи пацієнтів.
Пацієнти похилого віку. Не можна застосувати. Препарат Ярина ® не показаний після настання менопаузи.
Пацієнти з порушеннями з боку печінки. Препарат Ярина ® протипоказаний жінкам з важкими захворюваннями печінки до тих пір, поки показники функції печінки не прийдуть в норму (див. Також розділ «Протипоказання» і «Фармакокінетика»).
Пацієнти з порушеннями з боку нирок. Препарат Ярина ® протипоказаний жінкам з тяжкою нирковою недостатністю або з гострою нирковою недостатністю (див. Також розділ «Протипоказання» і «Фармакокінетика»).
Передозування
симптоми (Виявлені на підставі сумарного досвіду застосування оральних контрацептивів): нудота, блювота, мажучі кров'янисті виділення або метрорагія.
лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося.
особливі вказівки
Якщо будь-які з станів, захворювань і факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважити потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі обважнення, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів, захворювань або збільшення факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату.
захворювання серцево-судинної системи
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів і підвищенням частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення) при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів. Дані захворювання відзначаються рідко. Ризик розвитку ВТЕ максимальний в перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після початкового використання комбінованих оральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик присутній переважно протягом перших 3 міс.
Загальний ризик ВТЕ у жінок, які приймають низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви (вміст етинілестрадіолу - менше 50 мкг), в 2-3 рази вище, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають комбіновані оральні контрацептиви, тим не менш, цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності і пологах. ВТЕ може загрожувати життю або привести до летального результату (в 1-2% випадків).
ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при застосуванні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.
Дуже рідко при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз в інших кровоносних судинах (наприклад печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен і артерій або судин сітківки). Єдина думка щодо зв'язку між виникненням цих подій і застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів відсутня. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають таке: односторонній набряк нижньої кінцівки або уздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури в ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкірного покриву на нозі.
Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) полягають в наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, в т.ч. з кровохарканием; гострий біль в грудній клітці, яка може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними, і можуть бути витлумачені невірно - як ознаки інших більш-менш важких подій (наприклад інфекція дихальних шляхів).
Артеріальна тромбоемболія може привести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту полягають у наступному: раптова слабкість або втрата чутливості особи, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з промовою і розумінням; раптова одно- або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації рухів; раптова, важка або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним припадком або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабке посиніння кінцівок, гострий живіт.
Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання в грудях, в руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, щелепу, гортань, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювота або запаморочення, сильна слабкість, тривога або задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття. Артеріальна тромбоемболія може привести до летального результату. Ризик розвитку тромбозу (венозного і / або артеріального) і тромбоемболії підвищується:
З віком;
У курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик зростає, особливо у жінок старше 35 років).
При наявності:
Ожиріння (індекс маси тіла більше ніж 30 кг / м 2);
Сімейний анамнез (наприклад венозної або артеріальної тромбоемболії коли-небудь у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або придбаної схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість приймання КПК;
Тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах або значні травми. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих оральних контрацептивів (у разі планованої операції, принаймні за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації;
дисліпопротеїнемії;
Артеріальної гіпертензії;
мігрені;
Захворювань клапанів серця;
Фібриляції передсердь.
Питання про можливу роль варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді.
Порушення периферичного кровообігу також може відзначатися при цукровому діабеті, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) і серповидно-клітинної анемії. Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушень) може бути підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.
До біохімічними показниками, що вказує на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу належать такі: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит білка S, антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт). При оцінці співвідношення ризику і користі, слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів і тромбоемболії при вагітності вище, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (вміст етинілестрадіолу - 0,05 мг).
пухлини
Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки, є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Однак зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Обговорюється можливість взаємозв'язку цих даних зі скринінгом захворювань. Зберігаються суперечності щодо того, якою мірою ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (більш рідкісне застосування бар'єрних методів контрацепції).
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є кілька підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час (відносний ризик - 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або брали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Спостережуване підвищення ризику може бути також наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви. У жінок, коли-небудь використовували комбіновані оральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, ніколи їх не застосовували.
У рідкісних випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток доброякісних, а в кількох випадках - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів в області живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу. Злоякісні пухлини можуть загрожувати життю або привести до летального результату.
інші стану
Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі крові у хворих з легкою та помірною нирковою недостатністю. Проте, у хворих з порушенням функції нирок і початкової концентрацією калію на рівні верхньої межі норми, не можна виключити ризик розвитку гіперкаліємії на тлі прийому ЛЗ, що призводять до затримки калію в організмі.
У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час приймання КПК.
Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, що приймають комбіновані оральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення відзначалися рідко. Проте, якщо під час прийому препарату розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати і почати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуті нормальні значення АТ. Як було повідомлено, такі стани розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів (але їх зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений): жовтяниця та / або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів в жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона і неспецифічного виразкового коліту на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів. У жінок зі спадковими формами ангіоневротичногонабряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни препарату до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться в норму. Рецидивирующая холестатичнажовтуха, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає припинення прийому препарату. Хоча комбіновані оральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну і толерантність до глюкози, немає потреби змінювати терапевтичний режим у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви (вміст етинілестрадіолу - менше 0,05 мг). Проте, жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому даного препарату.
Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому препарату Ярина ® повинні уникати тривалого перебування на сонці і впливу УФ-випромінювання.
Доклінічні дані про безпеку
Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень на предмет виявлення токсичності при багаторазовому прийомі доз препарату, а також генотоксичности, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Проте, слід пам'ятати, що статеві стероїди можуть сприяти росту деяких гормонозалежних тканин та пухлин.
лабораторні тести
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків в плазмі, показники вуглеводного обміну, показники згортання крові і фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон підвищує активність реніну плазми і рівень альдостерону в плазмі, що пов'язано з його антимінералокортикоїдними ефектом.
зниження ефективності
Ефективність препарату Ярина ® може бути знижена в наступних випадках: при пропуску прийому таблеток, при блювоті і діареї (див. «Прийом пропущених таблеток») або в результаті лікарського взаємодії.
Недостатній контроль менструальноподобного циклу
На тлі прийому препарату Ярина ® можуть відзначатися нерегулярні (ациклічні) кров'янисті виділення / кровотечі з піхви (мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних менструальноподібні кровотеч повинна проводитися після періоду адаптації, що становить приблизно 3 циклу. Якщо нерегулярні менструальноподібні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження для виключення злоякісних новоутворень або вагітності.
У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутися кровотеча відміни. Якщо препарат Ярина ® приймався відповідно до рекомендацій, малоймовірно, що жінка вагітна. Проте, при нерегулярному застосуванні препарату і відсутності двох поспіль менструальноподібні кровотеч, прийом препарату не може бути продовжений до виключення вагітності.
Медичні огляди
Перед початком або відновленням застосування препарату Ярина ® необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне і гінекологічне обстеження, виключити вагітність. Обсяг досліджень і частота контрольних оглядів повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки. Як правило, вимірюється артеріальний тиск, ЧСС, визначається індекс маси тіла, перевіряється стан молочних залоз, черевної порожнини та органів малого таза, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки (тест по Папаніколау). Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на 6 міс.
Сучасний лікарський препарат, призначений для запобігання від вагітності і нормалізації менструального циклу у жінок у віці від 18 до 40 років. Медикамент рекомендується приймати циклічно, оскільки вже з першого прийому починають відбуватися суттєві зміни в шийці матки.
Гормональний засіб спрямованої дії моментально впливає на мікрофлору шийки матки. Через реакції маткової слизу і головних компонентів препарату робота залоз, які б виробляли цервікальний секрет, сповільнюється. Шийка матки, позбавлена \u200b\u200bнеобхідної кількості поживних речовин і слизу, стає недоступною для руху сперматозоїдів. Дія ліків ефективно на 87%, контрацепція позитивно позначається на гормональному фоні жінки. Що входить до складу дроспиренон корисний пацієнткам, які страждають порушенням гормонального рівноваги, аж до нервово-психічної форми.
Показання до застосування:
Ясмін контрацептив призначають в декількох випадках: запобігання небажаної вагітності; збій в менструальному циклі; вугровий висип; набряклість.
Гормональна контрацепція ефективна і при надмірному нагрубанні молочних залоз.
Спосіб застосування:
Таблетки Ясмін вживають один раз на добу по 1 таблетці строго в один і той же час. При пропущенні або порушення прийому дози препарату можливі негативні для організму наслідки. По закінченню 21 дня потрібно зробити 7-денну перерву, після якого повторити стандартну дозування. Під час перерви починаються кров'яні виділення - нормальна реакція організму. Контрацепція відновлює регулярний менструальний цикл.
Побічні дії:
Перші дні після прийому контрацептиву Ясмін відкривається кровотеча - псевдоменструація. При прийомі препарат Ясмін, цикл триває нормально, без ускладнень і болю в животі. Часто цей медикамент приймають для контролю над менструальним циклом, зокрема, для зменшення хворобливих відчуттів. Не слід припиняти курс прийому препарату після початку кров'яних виділень щоб уникнути серйозних ускладнень в матці. Серед негативних побічних ефектів спостерігаються такі: запаморочення; нудота; блювота; болі в животі; задишка; сильний відхаркувальний кашель з присутністю крові (рекомендується відразу викликати швидку допомогу); безсоння; алергічні реакції.
Протипоказання:
Прийом таблеток Ясмін може бути протипоказаний, якщо пацієнт має такі захворювання: алергія на компоненти препарату; рак молочних залоз; діабет; ниркова і печінкова недостатність; вагітність; ішемія серця; високий кровяний тиск.
Форма випуску:
Ясмін - таблетка - 3 мг покриті білою оболонкою. Одного блістери вистачає на 3 тижні.
склад:
Протизаплідні таблетки Ясмін містять 2 активних речовини: етинілестрадіол і дроспіренон, які впливають на яйцеклітину і уповільнюють процес овуляції.
додатково:
Протизаплідні таблетки Ясмін відносяться до монофазним типом контрацептивних засобів, тому перед застосуванням необхідно отримати консультацію у гінеколога. Нерегулярна кровотеча в перші тижні прийому - нормальне явище, і з часом стабілізується.
Увага!
Опис на даній сторінці є спрощеною і доповненої версією офіційної інструкції по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з затвердженою виробником анотацією.
Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою і не повинна бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози і способи його застосування.