Iekštelpu temperatūra darba kodā dažādos gadalaikos. Kur uzglabāt zāles, kas nav augstākas par 30 grādiem

Visas zāles, ko mēs bieži iegādājāmies aptiekā, mēs parasti cenšamies saglabāt kādu konkrētu vietu mājās. Un tas ir pareizi - viss ir pie rokas.
Atsevišķs gadījums ir tad, kad pirmās palīdzības komplekts ir pabeigts, lai atstātu pilsētu (piemēram, valstī), ārzemēs, par automašīnu, birojam.
Jaunas zāles mājās rūpīgi izlasiet norādījumus par to.. Pirms jūs atradīsiet preparātu "Vieta naktsmītnēm", apskatiet mācību beigās - vienmēr ir sadaļa "Uzglabāšanas apstākļi",ja faktori ir norādīti kā:

• pieņemama uzglabāšanas temperatūra, \\ t
• spīdēt,
• mitrums,
• gaisa satiksme
• pieejamība ģimenes locekļiem utt.

Derīguma termiņš, kas norādīts uz zāļu iepakojuma, būs precīza tikai tad, ja jūs esat saglabājis zāles saskaņā ar noteikumiem, kas diktēts ražotājs. Pretējā gadījumā, vislabāk, narkotiku vienkārši zaudēs savas īpašības, un sliktākajā gadījumā - tas ražo toksiskas sastāvdaļas, kā rezultātā ķīmisko reakciju. Tātad, ko jūs jautājat instrukcijās - tas ir jūsu drošībai!
Tā - galvenie faktori, kas ietekmē narkotikas:

Temperatūra:

Saglabājiet zāles temperatūrā nav augstāks nekā norādīts anotācijā.
Telpā temperatūrā tumšā vietā, izvairoties no apsildes ar saules stariem, cietām un gāzveida (aerosoliem) parasti tiek glabāti.
Lielākā daļa medikamentu ir paredzēti uzglabāšanai, kad vidēja istabas temperatūra - no 15 līdz 22 siltuma grādiem. Dažām zālēm ir atļauts uzglabāt 25 ° C temperatūrā un pat 30 ° C temperatūrā. Tas būs brīdinājums instrukcijās.
Ja narkotiku marķējums ir rakstīts: " Uzglabāt vēsā, gaišā aizsargātā vietā"vai" sausā un vēsā vietā"Tas nozīmē, ka tas ir jāsaglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 15 ° C, I.E. Ledusskapī. Ir arī tās zāles, kas iesaka uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 5 ° C.
Tikai plaukti ir jāizmanto atšķirīgi:

• zāles, kas jāuzglabā zemākā temperatūrā (piemēram, sveces), ir jānovieto uz plaukta tuvāk saldētavai.
• dzesētāja atmosfērā ir vēlams uzglabāt mīkstu devu veidlapas (ziede, apmetumi, sveces). Kā likums, tos var uzglabāt ledusskapja vidū plauktos.
• zāles, kas jāglabā vienkārši vēsā vietā - uzglabāt zemākajā plaukta - prom no saldētavas.

Zāles ledusskapī ir papildus jāaizsargā no mitrums (Piemēram, liekot kastē vai plastmasas maisiņā).
Siltums un sals ir absolūti nav piemērots zālēm uzglabāšanai! Saldēti medikamenti ir labāk neizmantot. Dažos preparātos ir īpašs brīdinājums - "nav iesaldēt!"

Spīdēt:

Ātrāk visas narkotikas tiek iznīcinātas ietekmē spilgts saules gaisma un pavada siltumu. Līdz ar to labākais variants ir tumšā vieta (pirmās palīdzības komplekts skapī)un prom no apkures ierīču.
Atsevišķām zālēm: sīrupi un risinājumi labākais veikals kartona sekundārā iepakojumā, tur, kā jūs to iegādājāties, tabletes un kapsulas Blistera iepakojumā (labāk nav praktizēt kā daži - pērk zāles blisteros, saspiest tabletes un aizmigt uz stikla burkā ar vāciņu. Tas nav pareizi no uzglabāšanas viedokļa - gaisma un mitrums sākas ar Tabletes un no otras puses uz šādu pudeli cits narkotiku nosaukums tiks rakstīts vai nekas netiks uzrakstīts. Ārkārtas situācijā jūs varat viegli sajaukt. Tas ir īpaši nepatīkams, ja šādas metodes praksē vecmāmiņas ar sliktu atmiņu. Cik reizes Tas bija tas, ka viņi atnesa tabletes roktura un piespieda Dioloproof saskaņā ar to, ko viņi bija. Ir ļoti grūti izskaidrot vecmāmiņai, ka visas tabletes ir līdzīgas un teikt, ka tas nav reāls. Viņi netic. Viņi saka - Kāpēc jūs stāvat šeit. Umora.

Mitrums:

Tabletes un kapsulas gigroskopisks un viegli ķīli. Tas jo īpaši attiecas uz zemu izmaksu zālēm papīra iepakojumā (piemēram, citration). Līdz ar to viņiem ir nepieciešama sausa vieta. Numurs ar nestabilu mitruma līmeni (vannas istaba, balkons vai veranda valstī) noteikti nav piemērots.

Gaisa piekļuve:

Atvērtā stāvoklī narkotiku iztvaikošana, gaistošo vielu absorbcija vai reakcija ar gaisa skābekli (oksidācija) ir iespējama. Tāpēc pudeles ir cieši noslēgtas. Tabletes tiek glabātas rūpnīcā hermētiskajā iepakojumā.

Kas būtu temperatūra saldētavā?Saldētu produktu uzglabāšanai pārtikas rūpniecības eksperti iesaka iestatīt -18 ° C saldētavā. Kāpēc šī temperatūra ir izvēlēta?

Mēs esam sagatavojuši vairākus interesanti fakti Par šo temperatūras standartu un iemesliem tā ieviešanai pārtikas ražotāju un saldēšanas iekārtu vidū.

Atteikuma stadijā dzesēšanas tehnoloģijas, vērtība -10 ° C tika uzskatīta optimālā temperatūra saldētu produktu uzglabāšanai. Tomēr nākotnē šis skaitlis ir mainījies: atklājās zemas temperatūras priekšrocības saldētavā. Pagājušā gadsimta 30 gadu beigās Amerikas Augļu un dārzeņu ražotāju asociācija ierosināja izvēlēties temperatūru 0 ° F (-17,8 ° C), kā standarts saldētu produktu uzglabāšanai. Lēmums tika pieņemts sakarā ar to, ka 0 ir apaļš skaitlis, nevis uz citiem zinātniskiem iemesliem. Pēc kāda laika šī temperatūra, noapaļota uz Celsija skalas līdz -18 ° C, tika definēta kā standarts saldētu produktu uzglabāšanai saldētavā Eiropā.

Kas būtu optimālā temperatūra saldētavā saskaņā ar ES direktīvu?

1964. gadā Starptautiskā aukstuma akadēmija ieteica temperatūru -18 ° C, kā minimums saldētu produktu uzglabāšanai. Valsts I. starptautiskās komitejas Ar ierosinātajiem ieteikumiem un apstiprināja šo temperatūru saldētavā standartos, normās un likumos. Tad, pamatojoties uz "normām un noteikumiem attiecībā uz saldētiem produktiem", kas pieņemts 1967. gadā, ES Komisija izveidoja savu direktīvu par strauji brīvām pārtikas produktiem, un 1989. gadā tika ieviesta minimālā temperatūras līmenis -18 ° C, lai uzglabātu saldētu pārtiku .

Faktiski zemas temperatūras Saldētavas kamerā samazina ķīmisko reakciju ātrumu un mikroorganismu izplatīšanos. Lai gan nav precīza saikne starp reakcijas ātrumu un temperatūras samazināšanos, aprēķinu bieži izmanto vant-aizķeršanās noteikums, jo tas var būt atkarīgs no temperatūras un ķīmisko procesu plūsmas ātruma produktos ( Ķīmisko reakciju ātrums palielinās divreiz vai vairāk ar katru temperatūras pieaugumu uz 10 ° C).

Eksperti konstatēja, ka zemā temperatūrā saldētavā (no -30 ° C līdz -18 ° C) ātrums Ķīmiskā reakcija Augļi un dārzeņi palēninās divas vai trīs reizes. Jutīgām vielām tas nozīmē, ka vitamīnu saturs samazinās daudz ātrāk, kad augstas temperatūrasah nekā ar optimālu. Pēc viena gada uzglabāšanas pie -12 ° C temperatūrā C vitamīna dārzeņos ir aptuveni 20% no šī vitamīna daudzuma produktos, kas tiek glabāti -18 ° C saldētavā. Vēsāks gaisu saldētavā, tad labāka kvalitāte Saldēti produkti.

Tādējādi atbilde uz jautājumu: "Kas būtu temperatūra saldētavā?" - tā ir vērtība -18 ° C. Tā tiek uzskatīta par kompromisu starp pārtikas kvalitāti un elektroenerģijas patēriņu, jo zemākas temperatūras noved pie ierīces enerģijas patēriņa pieauguma.

Ja jums ir jautājumi un komentāri, rakstiet mums. Izmantojiet zemāk esošo komentāru vai pievienojieties kopienas diskusijai

Aprites jomā zāles Ne vairāk patērē komplektu pattern frāzes nevis uzglabāšanas apstākļi. Tie ir minēti visur: uz iepakojuma vielu, par sekundāro iepakojumu narkotiku, licencēšanas apstākļos, pamatnostādnēs par atbilstošu praksi, reglamentējošiem norādījumiem apelācijas dažādu kategoriju zāļu utt. Vienmēr, kad runa ir par "kontrolētiem uzglabāšanas apstākļiem", visi saprot nosacījumus zem tiem (piemēram, mitrums, temperatūra, gaisma), kas būtu jāsniedz transportēšanas, uzglabāšanas un lietošanas zāļu, pamatojoties uz ražotāja ieteikumiem. Viss ir skaidrs, bet sajaukt formulējumu. Sākot atspoguļot tos dziļāk daudz jautājumu parādās, piemēram: "ne vairāk kā +25 ° C?", Un tad cik daudz būs "ne mazāk"?; "Sausā vieta" un jau "slapjš"?; "Cool Place", un tas nav auksts?; "Gaismas aizsargāta vieta", iespējams, ir tumša? Tā ir ne tikai vietējā problēma. Ārvalstīs līdzīgas frāzes: " Uzglabāt temperatūrā līdz 25° No"vai" Uzglabāt zem 25.° Ar sausā vietā", Dažreiz pievienots" "Un (vai)" Aizsargājiet no gaismas"Lai gan bieži informācija par uzglabāšanas apstākļiem parasti nav klāt.

Tie tiek plaši izmantoti, visur ir atrodami, bet daudzi ir sajaukti ar tiem. Nav viena labi strukturēta rokasgrāmata uzglabāšanas apstākļu interpretēšanai. Tāpēc adrešu tirgus priekšmeti turpina gaidīt detalizētus regulatoru paskaidrojumus, un pēdējais dzīvo doma, ka viss ir acīmredzams un saprotams.

Šī raksta ideja ir vērsta uz izpratni. Šis mēģinājums aktivizēt sabiedriskās apspriešanas procesu, izmantojot visas zāļu uzglabāšanas apstākļu (ApS un GLS) patēriņa formulējumu. Tas ir svarīgi, ja tikai tāpēc, ka viņu pārpratuma rezultātā ir zināms iemesls lielākai daļai narkotiku izņemto no tirgus.

Uzglabāšanas temperatūra

Sāksim ar vienkāršu. Visi temperatūras uzglabāšanas režīmi ir skaidri standartizēti. Vienmēr ir bijis svarīgi nodrošināt vienotību par noliktavu un transporta infrastruktūras prasībām, lai saglabātu produktu kvalitāti visos loģistikas ķēdes posmos neatkarīgi no piegādes ģeogrāfijas. Kopš 1970. gada starptautiskā līmenī tiek panākta vienošanās tikai trīs temperatūras diapazoni termoelabilu produktu uzglabāšanai, tostarp:

• istabas temperatūra (+20 ° C), \\ t
• ledusskapis (+5 ° C) un
• saldētava (-20 ° C).

Pieļaujamie intervāli un ieteikumi par uzglabāšanas temperatūras režīma formulēšanu ir izklāstīti 1. tabulā. Bieži vien tikai šie režīmi nav pietiekami, ir nepieciešams ņemt vērā zāļu formu, iepakojuma materiālu, reģionālo standartu, klimata un pat biežas iezīmes laika maiņa. Tas noveda pie tā, ka vietējā līmenī tika ieviesti papildu režīmi. Attiecībā uz zālēm tas ir:

• No -5 līdz -18 ° C;
• Nepārsniedz +8 ° C;
• Nav mazāks par +8 ° C;
• Ne vairāk kā +15 ° C;
• No +15 līdz +25 ° C un
• Nepārsniedz +30 ° C.

Katrs no tiem ir īpašs gadījums no viena no trim tabulā norādītajiem trim galvenajiem temperatūras režīmiem. Tātad, uzglabāšanas apstākļi no -5 līdz -18° Notas ir privāts uzglabāšanas korpuss saldētavā. Ja PSRS standarti un pēc tam NVS valstu standarti uzņemas uzglabāšanu saldētavā galvenokārt no -18-24 ° C, Rietumu valstis (ES, ASV) ir piemērotas šim jautājumam no energoefektivitātes stāvokļa . Tajā pašā laikā, jums nevajadzētu aizmirst, ka līdzīgi zemas temperatūras uzglabāšanas režīmi (-6; -12; -18 ° C) tika sniegti arī padomju standartos

Uzglabāšanas apstākļi temperatūrā, kas nav augstāka par +8 ° No - tas ir tas pats galvenais uzglabāšanas režīms ledusskapī (+ 2 ... + 8 ° C), bet ne tik grūti minimālā temperatūra Un produktiem, kas nebaidās no iespējamās sasalšanas (mīnus temperatūras). Uzglabāšana temperatūrā, kas nav zemāka par +8 ° No Gluži pretēji, tas pieņem, ka produkts nav atļauts, kas nozīmē, ka to nevar ievietot parastajā mājsaimniecības ledusskapī. Dažreiz šie apstākļi ir sajaukti ar uzglabāšanas režīmu + 8 + 15 ° C (vēsā vietā). Tā nav taisnība. Vienmēr, kad vienpusējais intervāls uzsvars tiek likts uz norādīto vērtību. Tātad, uzglabāšana temperatūrā, kas nav zemāka par +8 ° C, ir īpašs uzglabāšanas gadījums istabas temperatūrā (no + 8 līdz +25 ° C). Bet stāvoklis " ° No "Tas ir privāts uzglabāšanas gadījums produktiem (galvenokārt vielas, pusproduktu) ledusskapī, kad uzglabāšana tajā ir prioritāte, bet ne tik stingri temperatūras apstākļi cirkulācijas posmos (piemēram, klases St, t ledusskapji). Šis režīms tiek interpretēts kā uzglabāšana + 2 + 15 ° C temperatūrā.

Plaši pazīstams režīms " Uzglabāt temperatūrā no +15 līdz +25 ° No "- Īpašs uzglabāšanas gadījums istabas temperatūrā, bet tiek izmantota tikai profesionālā vidē, lai saglabātu ventilācijas sistēmas un gaisa kondicionēšanas parametrus noliktavas zonā. Patērētājam šāda frāze nevar būt pieņemama sakarā ar temperatūras kontroles trūkumu uz norādīto diapazonu no tās puses.

Izgudrojuma režīms " Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par +30 ° No »Arī privātais glabāšanas gadījums istabas temperatūrā, paplašinot tās diapazonu līdz +30 ° C tikai gala lietotājiem, kas dzīvo III un (vai) IV (A, C) klimatiskajās zonās. Narkotiku ārstēšanas tirgus priekšmetiem šādi apstākļi uz iepakojuma joprojām ir vienmērīgi uzglabāšanu kontrolētā diapazonā + 15 + 25 ° C.

Telpas temperatūra

Divi no trim galvenajiem režīmiem, saldētava un ledusskapis ir mākslīgi atbalstītas sistēmas, un to funkcionēšanas jautājumi nerada lielus strīdus no speciālistiem. Tomēr trešais režīms ir istabas temperatūra - nepieciešama piesardzīgāka pieeja augstas dabas mainīguma dēļ.

Vēl divi desmit gadus atpakaļ, vienkārša frāze tika izmantota, lai norādītu uzglabāšanas apstākļus. Uzglabāšana istabas temperatūrā " Tomēr narkotiku prasību saskaņošanas posmā ICH ietvaros ( samazinājums no angļu valodas. Starptautiskā konference par tehniskās prasības saskaņošanu medikamentu reģistra reģistram)(Kopš 1991. gada) no šī termiņa bija atteikties, aizstājot to uz " Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par +25 ° No " Tas ir saistīts ar atšķirībām reģionos ICH, katrā no kuriem oficiālā interpretācija istabas temperatūra ietver dažādus diapazonus. Piemēram, ASV istabā temperatūra tiek uzskatīta par starp +15 un +30 ° C, in eiropas valstis No +15 līdz +25 ° C, un Japānā vispār no +1 līdz +30 ° C.

Pēc ICH Q1 dokumentu atjaunināšanas istabas temperatūrā temperatūras diapazons ir no +2 līdz +25 ° C, lai pasaules valstis I un II klimatiskajās zonās, vai intervālu no +2 līdz +30 ° C valstīm no III, IVA un IVB klimatiskajām zonām, attiecīgi. Valstu sadalījums pa klimatiskās zonas Pamatnostādnēs Pasaules organizācija Veselība.

Kur meklēt vēsu vietu?

Uzglabāšanas apstākļi vēsā vietā Paziņot par narkotiku uzglabāšanu. Iekšzemes profesionāļi Šie nosacījumi, ar diapazonu + 8 + 15 ° C, ir labi iepazinušies tinktūrās, par kurām PSRS GF XI ED. Tika paziņoti uzglabāšanas apstākļi vēsā vietā. Atkal nav iespējams teikt, ka tā ir unikāla vietējā prakse. Līdzīgi uzglabāšanas nosacījumi ir deklarēti Amerikas Savienotajās Valstīs, un Apvienotajā Karalistē, kur jūs varat arī izpildīt frāzi par patērētāju iepakojumu zāļu sagatavošanā. Uzglabāt. atdzist, Sausa vieta».

Problēma ir atšķirīga. Ir atšķirības starp mūsu valstīm, uztverē šādu temperatūras diapazonu. Piemēram, Eiropas Farmakopejā šādi nosacījumi nav sniegti komerciālām zālēm. Termins "vēsā vieta" ir klāt, bet ar atrunu, ka tās izmantošana ir piemērojama, aprakstot analītiskās metodes farmakopijas monogrāfijās. Nav šādu uzglabāšanas apstākļu un ICH Q1 vadlīnijās, kas nosaka noteikumus, lai pētītu visu narkotiku stabilitāti saskaņā ar vienu no trim standartizētiem režīmiem (sk. Tabulu). Bet ASV (USP-NF) tos neizslēdz. Farmakopejas raksts " Vispārīgās prasības Un komentāri »USP interpretē" vēsu vietu "kā" vietu ar temperatūru no +8 līdz +15 ° C "un atruna, ka" zāles, kurām šādu uzglabāšanu var saglabāt arī ledusskapī, ja vien nav norādīts citādi privāti Farmakopejas monogrāfija ". Tiek ierosināta līdzīga interpretācija PVO vadlīnijās kā " Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par +15° No"(No +2 līdz +15 ° C) un jaunajā krievu farmakopoey gf xiii ed. . Taču šie nosacījumi nav tieši vienādi (skatīt iepriekš). Izrādās, ka starptautiskajā praksē, atšķirībā no padomju standartiem, uzglabāšana vēsā vietā tiek uzskatīta par īpašu gadījumu, šāds savdabīgs starpposma režīms starp ledusskapi (no +2 līdz +8 ° C) un istabas temperatūra (no +) 2 līdz +25 ° C), atbalstot uzglabāšanu no +2 līdz +15 ° C. Un tikai deklarētie nosacījumi " Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par +15 ° C, neļauj dzesēt »Atbilst parastajam režīmam + 8 + 15 ° C.

Uzglabāšanas apstākļi vēsā vietā ir vairāk raksturīgas vielām un starpproduktiem nepabeigtā ražošanā, reaģentos un paraugos analītiskajos testos. Tas ir izdevīgs vielu piegādātājiem, jo \u200b\u200bir iespējams pastāvīgi saglabāt produktu stacionārā ledusskapī un transportēt izotermisku ķermeni mazāk stingros apstākļos. Tas ir nepieciešams, lai precizētu apstākļus reaģentu ārstēšanai analītiskajā laboratorijā. Bet tas ir neērti gataviem produktiem. Šeit šis režīms pārsniedz problēmas izplatīšanas ķēdes beigās. Piemēram, pārdodot aptiekā, ir nepieciešams pastāvīgi izskaidrot pacientu, ka zāles jāuzglabā ledusskapī vai istabas temperatūrā, bet prom no siltuma starojuma avotiem ir skapītis virtuvē, prom no gāzes vai elektriskām krāsnīm un garderobe dzīvojamā istabā, kas atrodas prom no logiem un kamīnu, un pat naktsgaldiņš priekšnams ... kur vien nav siltuma starojuma avotu.

Kā atrast sev problēmu?

Narkotiku temperatūras uzglabāšanas režīma izvēle vienmēr tiek veikta tās attīstības stadijā, un tas ir atkarīgs no daudziem faktoriem, un ne tikai no komerciāliem, piemēram: glabāšanas laiku, loģistikas izmaksām, īpašiem ārstēšanas nosacījumiem, \\ t utt. Vienas no trim galvenajiem uzglabāšanas veidiem izvēle nodrošina tādu pašu izpratni par tās temperatūras diapazonu visos narkotiku izplatīšanas ķēdes priekšmetos no izplatītāja uz aptiekām un pacientu. Deklarācija par citiem nosacījumiem var izraisīt viņu netīšo pārkāpumu nezināšanas vai pārpratumu, tehnisko iespēju trūkuma dēļ. Var gadīties, ka izplatītājiem un (vai) aptiekām nebūs aprīkota zona nestandarta uzglabāšanas režīmā, kas nozīmē, ka tas vai nu automātiski pieprasīs izmaksas par tās izveidi un turpmāku uzturēšanu, vai palielināt risku nepareizas uzglabāšanas narkotiku Standarta zonas. Piemēram, līdz šim, dažas vietējās ražošanas ir uzglabāšanas režīms temperatūrā + 18 + 20 ° C. Tie ir "pensionēšanās vecuma" sagatavošanās darbi, kura standartizācija tika veikta PSRS laikā uz IX - XI ED., Ja "istabas temperatūra nozīmēja uzglabāšanu + 18 + 20 ° C", un Ražotāji vēl nav nodrošinājuši atjaunināšanu savu reģistrācijas failu. Es esmu pārliecināts, ka mēs visi esam ieinteresēti redzēt priekšmetus, vienlaikus ar licencēm vairumtirdzniecībai un mazumtirdzniecībai, nodrošina atbilstību norādītajiem nosacījumiem ļoti šaurā diapazonā līdz 2 ° C.

Nekad nevēlaties meklēt šo problēmu. Pietiekami: 1) Domājiet mazliet, 2), lai vienlaicīgi izmeklētu stabilitāti blakus esošajās (standartizētās) temperatūras režīmos un 3) izvēlieties galveno režīmu vai plānā galā, tās lietu, kas sniedz izdevīgus konkurences priekšrocības. Regulatīvajai iestādei būtu arī: 1) domāt par visiem priekšmetiem (ražotājiem, izplatītājiem, aptiekām un pacientiem); 2) lai novērstu reģistrāciju nestandarta uzglabāšanas režīmā, un ja to apstiprina privāta lieta 3), lai iegūtu pārliecinošus pierādījumus par tās vajadzībām, alternatīvas, kā arī 4) nav ietverti skaidrojumi instrukcijām medicīniskai lietošanai un (vai) ievietot lapu.

Temperatūra nav visvairāk liela problēma Deklarēto uzglabāšanas apstākļu interpretācijā. Kur vēsture ir interesanta par aizsargāts no gaismasun sausa vieta.

Gaismas aizsargāta vieta

Bieži, kas ražoti pēcpadomju tirgū, satur frāzi " Glabāšana ».

Pamatojoties uz definīciju, kas iesniegta Farmakopejā, "Ja produkta dokumentācija parāda uzglabāšanas apstākļus" aizsargātajā vietā ", tas vienmēr nozīmē, ka būtu jāveic pasākumi, lai novērstu tiešs saules gaisma , jebkura cita spilgta gaisma , kā arī ultravioletie stari , piemēram, izmantojot ēdienus no speciāla stikla vai cita gaismas necaurlaidīga materiāla, darbs tumšā telpā un pat mēbeļu izmantošana, kas krāsota no iekšpuses melnā un tamlīdzīgi. "

Šī frāze nav skaidru skaidrojumu, ko veic iekšzemes regulatīvās iestādes. Un tā ir viņa, kas vairāku gadu desmitu laikā ir paplašinājusi visus farmaceitus. Pirmkārt, nav skaidrs, kas tas pieder, Otrkārt, nav skaidrs, ko mēs baidāmies. Piemēram, ko frāze ietver "glabāto gaismas vietā", kas norādīta uz iepakojuma (sekundārā iepakojuma) narkotiku? Varbūt tas attiecas uz pašu paketi, kas satur narkotiku konteineru? Vai nu uz pašu konteineru (primāro iepakojumu) vai tieši uz zāļu formu?

Šādi smieklīgi jautājumi, un atbilde ir acīmredzama, bet tomēr aptieku pārbaudē aptieku pārbaudei, kas pārbauda dažādu pakārtotu regulatoru, tipa ierakstus: "Inspekcijas laikā zāles tika konstatētas narkotikas sekundārā patēriņa iepakojums kas norāda "uzglabāt gaismas aizsargātā vietā" bija ledusskapī ar stikla durvīm no tieša piekļuve mākslīgajam apgaismojumam", Skaisti pavada nākamo recepti, lai novērstu pārkāpumu," ņemot durvis ledusskapja ar vieglu saspringtu filmu. " Saskaņā ar pārbaudēm "Ievietojiet veikalā un uz plauktiem tirdzniecības stāvā, tostarp ledusskapjos ar stikla durvīm, jūs varat tikai tukšs Sekundārais iepakojums un narkotikas primārajā iepakojumā ir jānoņem un jāglabā slēgtā kabinetā, \\ t krāsotas no melnās krāsas iekšpuses" - rakstīts uz iepakojuma! Lasīt!

Šeit rodas šāds jautājums: "Kāpēc? Ko mēs baidāmies? ". Patiešām gaisma var ietekmēt vielu struktūru, radīt izmaiņas tajās, izraisot pārējo kritisko īpašību sadalīšanos un pasliktināšanos. Bet, ļaujiet man! Tas var būt svarīgs vielām, bet zāles jau ir aizsargājošā iepakojumā, un tas ir acīmredzams par gaismas ietekmi šeit pārspīlēts.

Paskaties pasaulē (USP, EUR.Ph.), ieskatieties, kas un iCh vadlīnijas. Visur paziņoja šādu noteikumu: " fotosensitīvs Zāļu preparātiem jābūt iesaiņotiem gaismas aizsargājošs patērētāju iepakojums un ( vai ) Jāglabā vietā, kas aizsargāta no gaismas. " Atbildība par narkotiku aizsardzību no gaismas vienmēr ir uzticēta reģistrācijas faila īpašniekam. Tai vajadzētu izvēlēties pieņemamu aizsardzības veidu: vai nu paņemot devas veidlapu (piemēram, čaumalu tablete, aizpildot cietās kapsulās) vai iepakojiet zāļu gaismas stingru primāro iepakojumu (piemēram, alumīnija caurules, folijas, tumšs Stikla pudeles utt.) Un (vai) aizsargājošs sekundārais iepakojums. Un tad frāze "Uzglabāt vietā, kas aizsargāta no gaismas" uz narkotiku iepakojuma būtībā kļūst bezjēdzīgi narkotiku izplatīšanas ķēdes dalībniekiem, tostarp pacientam.

Ir lietderīgi atgādināt pieprasījumu par NOVARTIS patērētāju HEL ŠVEICE krievijas tirgus. 2003. gada decembrī pēc tās pieprasījuma Narkotiku standartizācijas institūts Maskavā, tajā laikā uzskatīja par specializētu ekspertu organizāciju, iepazīstināja ar šādiem paskaidrojumiem (ISX. Nr. 1650, kas datēts ar 15. decembri): "Iepakojums no narkotiku Šāds primārais iepakojums, piemēram, pudele tumšā stikla, alumīnija caurule, vienreizlietojamā polietilēna kombinētā materiāla maisiņi / alumīnija folija / polietilēns / papīrs, necaurspīdīgs plastmasas pudele ar zema blīvuma polietilēna, kaunuma caurules, ar turpmāku piestiprināšanu līdz sekundārā patēriņa iepakojuma (kaste vai iepakojuma kartons ) Ļauj nodrošināt narkotiku glabāšanas apstākļus "vietā, kas aizsargāta no gaismas" ar dabisko un mākslīgo apgaismojumu aptiekā. "

Šī atbilde ir identiska ārvalstu regulatoru interpretācijai, kas atzīst devas veidlapas izvietošanu primārā un (vai) sekundārā iepakojuma kā "vietā aizsargāta no gaismas". Un tikai izņēmuma gadījumos, ja šāda aizsardzība nav iespējama, nezaudējot zāļu formas kvalitāti, ir nepieciešams izvēlēties zemāko ļaunumu un izmantot profilaktisko uzrakstu zāļu mazgāšanā. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā"Un (vai)" Aizsargājiet no gaismas».

Atgriešanās uz jautājumu "Ko mēs baidāmies?" Ir vēl viena atbilde. Taisni saules stari, jo īpaši krīt vadīti (nevis ar tangenciālu) vai mākslīgā gaismas avotu augstas jaudas, kas atrodas tuvu narkotiku, ne tikai spēj iekļūt iekšpusē konteinera (ar šo tas šķita izdomāt), Bet arī siltuma patērētāju, grupu un pat transportēt iepakojumu un tā saturu, tādējādi izraisot narkotiku novecošanu, negatīvi ietekmējot tās drošību un efektivitāti.

Tātad frāze "vietā, kas aizsargāta no gaismas", ir nepieciešams tekstam normatīvie dokumentinosaka prasības un noteikumus par pieņemšanu, uzglabāšanu, kuģniecību un medikamentu transportēšanu. Tas nozīmē, ka nav iespējams atļaut ilgstošu narkotiku klātbūtni (neatkarīgi no iepakojuma veida) saulē, tostarp netālu no logiem noliktavā vai uzņemšanas zonās un (vai) sūtījumā, kā arī tuvu citi gaismas avoti, kas rada spēcīgas siltuma emisijas.

Un tikai tas nav pēdējā problēma, lai uzglabātu zāles. Joprojām ir "sausa vieta" - varbūt visvairāk noslēpumainā vietā uz narkotiku marķēšanas.

Bibliogrāfija:

1. Kas ceļvedis uz labu uzglabāšanas praksi farmaceitiskiem. In: PVO ekspertu komiteja specifikāciju farmaceitisko preparātu. Trīsdesmit septītais ziņojums. Ženēva, Pasaules Veselības organizācija, 2003, 9. pielikums (PVO Tehniskā pārskata sērija, Nr. 908)
2. ICH Q1A (R2) Vadlīnijas stabilitātes testēšana jaunu narkotiku vielu un produktu, 2003.
3. Aktīvo farmaceitisko vielu un gatavo farmaceitisko produktu stabilitātes pārbaude, 2. pielikums, PVO TEHNISKĀ ZIŅOJUMS Nr. PVO TEHNISKĀS ZIŅAS SĒRIJA 953, 2009.
4. GF XIII State Farmacopoeia RF, C.208-216, 2015
5. ASV farmakope (USP-NF)
6. Gf xii, C. 212-213 (no 1.1.0010.15).
7. Norādījumi par dažādu zāļu un medicīnas produktu grupu aptieku iestāžu uzglabāšanas organizēšanu, ierīcēm. 1996. gada 13. novembra Veselības ministrijas rīkojums Nr. 377.
8. Zāļu, medicīnas produktu un medicīnisko iekārtu uzglabāšanas un transportēšanas noteikumi apstākļos, kas nodrošina to drošības, efektivitātes un kvalitātes, piederumu saglabāšanu. Kazahstānas Republikas valdības dekrēts, kas datēts ar 23.12. 2011 № 1595
9. Vadlīnijas, lai uzglabātu un transportētu laika un temperatūras jutīgos farmaceitiskos produktus, 9. pielikums, PVO Tehniskās pārskata sērija, Nr.961, 2011.
10. Stabilitātes testēšana: jaunu narkotiku vielu un produktu fotostability testēšana, ICH Q1B, 1996
11. GOST 16317-87 Saldēšanas ierīces. Elektriskā mājsaimniecība. Vispārīgās specifikācijas.

Pēc iegādes turēšanas mēs, bez domāšanas, ievietojiet krējumu ledusskapī. Galu galā, visi zina, ka atstāja siltu fermentēts piena produkts Nakts laikā kļūs par neēdamu masu. Bet kāpēc, atgriežoties no aptiekas, vai mēs varam mierīgi ievietot paketi ar zālēm skapī vai kafijas galdiņā? Kur šī neuzmanības vadība un kā to risināt?

Uzglabāšana, kas iznīcina

Vidējais iekšzemes iekšzemes īpašnieks visbiežāk tiek izmests divās galējībās. Pirmais, un visizplatītākais ir bailes no istabas temperatūras. Kādu iemeslu dēļ ļoti daudzi ir pārliecināti, ka zāles jāglabā tikai ledusskapī.

Manā praksē man ir vairāk nekā vienu reizi saskarties ar "aukstā uzglabāšanas" faniem un saskārās ar to, ka acīmredzamākie pierādījumi par kļūdainību nevar piespiest stubus mainīt savus ieradumus. Pat mana dzimtā tante ir ļoti izglītota un saprātīga dāma, "un viņa vienmēr pievieno savu iespaidīgo atbalsta komplektu uz ledusskapja augšējā pullā, nepievēršot uzmanību uz protestiem par brāļameita nodrošināšanu.

Otrais ekstrēms ir tradicionāls krievu frivolity. Varbūt tas nav pazudis. Kas būs ar viņu? Tie un, iespējams, daudzi citi attaisnojumi ir pieradēji bezrūpīgu metodi narkotiku uzglabāšanai. Mājas pirmās palīdzības komplekti atrodas, kur tas ir ērts īpašniekam. Un tas ir labi, ja runa ir par visu zāļu stubbing galvu tumšā kabinetā. Tā gadās, ka visvairāk "piemērotā" vieta ir vannas istaba vai pat naktsgaldiņš.

Un pirmais, un otrais galējais ir vienlīdz bīstams. Kas apdraud nepareizu zāļu uzglabāšanu?

"Kas notiks ar viņu?"

Jebkuras zāles - kompleksa sistēma, kas sastāv no derīgas vielas, stabilizatoriem, saistošiem komponentiem, krāsvielām, saldinātājiem un citām palīgvielām. Katrs no tiem individuāli un viss narkotiku konglomerāts kopumā ir nepieciešams saglabāt noteiktus nosacījumus. Drošība šeit ir atkarīga no temperatūras, mitruma un gaismas ietekmes.

Palielināts vai samazinājums temperatūrā, ieskaitot nenozīmīgu, destruktīvu daudzām zālēm. Siltuma etilspirts, un jūs liecināsiet vienkāršs piemērs, kas demonstrētu šīs tinktūras komponenta pārveidošanu par neaktīvu savienojumu.

Ekstrakti un tinktūras, pamatojoties uz alkoholu, kas pakļauti augstām temperatūrām, gaidot ātru un neizbēgamu iznīcināšanu - galu galā, konservants, kas novērsīs samazinājumu, vairs nepastāv. Ne mazāk kaitējums var ietekmēt narkotikas un zemas temperatūras. Ievietojiet pudeli ar antiseptisku dioksidīnu tuvāk saldētavai, un jūs redzēsiet, kā caurspīdīgs šķīdums pārvēršas sarežģītos kristālos.

Kad izmaiņas fiziskās vai ķīmiskās īpašības var redzēt ar neapbruņotu aci, tas joprojām ir Polbie. Nokrišņi, duļķaini vai kristalizācija tiks piedāvāta, ka kaut kas ir nepareizi ar narkotikām, un tas būs spiests atlikt aizdomīgu šķidrumu uz sānu. Daudz biežāk metamorfoze ir paslēpta. Un tad jūs turpināt lietot tabletes, bez aizdomām par to, ka medikamentu vietā, nekaitīgā viela iekrīt organismā labākajā gadījumā.

Vēl viens faktors, kas spēj viegli iznīcināt zāles, ir - paaugstināts mitrums. Narkotiku sastāvdaļas viegli absorbē mitrumu no gaisa, ja mitrums pārsniedz 60%, un gadījumā, ja Ārstniecības augi 40% pietiekami, un tagad jūsu zāles tiek pārvērstas narkotikās ar nezināmu ietekmi.

Un, protams, jums vajadzētu zināt un atcerēties, ka gandrīz visas narkotikas baidās no saules gaismas, un vēl jo vairāk tā, tā tiešie stari. Ultraviolets iekļūst iepakojumā un katalizē dažādus ķīmiskos un fiziskos procesus tabletēs un sīrupā. Šajā gadījumā, redzami pierādījumi par bojāšanu visas šīs reakcijas nav pievienotas, un tāpēc tas ir praktiski neiespējami aizdomas par nepareizu. Tāpēc farmaceitisko produktu negatīvie patērētāji ir "apstrādāti", un pēc tam, kad tie ir sašutumi par narkotiku neefektivitāti un viltošanas apjomu, it kā aptieku plaukti būtu samazinājušies.

Uzmanību uz zāļu etiķeti!

Kā pasargāt sevi no neparedzamām sekām? Nav nekas vieglāk! Narkotiku ražotāji jau ir pētījuši visu un ierakstīti. Mums ir nepieciešams tikai lasīt informāciju un rīkoties saskaņā ar instrukcijām. Starp citu, uzglabāšanas prasības parasti tiek norādītas uz ārējā iepakojuma un dublēts pēc paša beigu lietošanas instrukcijas.

Informācija par noteikumiem, lai uzglabātu pudeles ar tinktūru un ekstraktiem, tiek drukāti uz etiķetes. Pacienta uzdevums ir atrast nepieciešamos datus par nepieciešamajiem mazajiem uzrakstiem datubāzē. Nepieredzējis patērētājs dažreiz slēpjas citas grūtības - farmaceiti patīk izmantot izteiksmes, ne vienmēr saprotamas ar vienkāršiem mirstīgajiem.

Un patiesībā, kas ir domāts ar kodolīgu frāzi "Uzglabāt vēsā vietā"? Kur likt zāles, kas nepatīk taisnīga darbība saules stars? Un cik grādu jābūt istabas temperatūrā - 18 vai, iespējams, 25?

Izrādās, ka vēsā vieta ir ledusskapja durvis ar 10-15 ° C, telpas temperatūra nepārsniedz 22 ° C, un zāles, kas sadalās zem gaismas iedarbības, jānovieto skapjos ar slēgtiem durvīm.

Marina Pozdeev

Foto ThinkStockPhotos.com.