Найз в уколах інструкція із застосування. Інструкція по застосуванню Найза. Найз Побічні дії
Найз (таблетки, гель, суспензія) - інструкція із застосування, аналоги, відгуки, ціна
Дякуємо
Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. У всіх препаратів є протипоказання. Консультація фахівця обов'язкова!
Найз є ненаркотичний знеболюючий і жарознижуючий препарат з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Найз використовується в якості симптоматичного препарату в складі комплексної терапії при різних станах і захворюваннях, що супроводжуються підвищеною температурою тіла, больовим синдромом і запальним процесом. Основними сферами застосування Найз є терапія остеоартриту і остеоартрозу, а також купірування больового синдрому різної етіології і локалізації (наприклад, травми, зубна, менструальний біль, захворювання вуха, горла, носа і т.д.) і зниження температури тіла при інфекціях.Назви, різновиди та форми випуску
В даний час Найз випускається в наступних лікарських формах:- Таблетки для прийому всередину;
- Таблетки діспергіруемие (розчинні в невеликій кількості води) для прийому всередину;
- Суспензія для прийому всередину;
- Гель для зовнішнього застосування.
Таблетки для прийому всередину називають просто таблетками або "Найз 100", а для позначення суспензії часто застосовують різні терміни, такі, як сироп, розчин та інші, які об'єднані тим, що мають на увазі рідку лікарську форму, призначену для прийому всередину. Також суспензію називають "Найз для дітей", оскільки саме ця форма препарату дозволена до застосування у дітей з 2 років. Таблетки діспергіруемие іноді називають розчинними, оскільки вони призначені для прийому всередину після попереднього розчинення в невеликій кількості води. Дані таблетки відрізняються від звичайних меншим дозуванням активної речовини, а також мінімальним ризиком подразнення слизової оболонки шлунка.
Гель для зовнішнього споживання часто помилково називають маззю. Однак оскільки Найз в даній лікарській формі не випускається, то, коли люди говорять "мазь Найз", вони мають на увазі саме гель.
Найз - склад
Як активна речовина до складу всіх лікарських форм Найз входить німесулід в наступних різних дозуваннях: - Таблетки для прийому всередину - 100 мг німесуліду в таблетці;
- Таблетки діспергіруемие - 50 мг німесуліду в таблетці;
- Суспензія - 50 мг німесуліду на 5 мл розчину;
- Гель - 1% (10 мг німесуліду в 1 г).
| Допоміжні компоненти таблеток Найз | Допоміжні компоненти диспергуючих таблеток Найз | Допоміжні компоненти суспензії Найз | Допоміжні компоненти гелю Найз |
| целюлоза мікрокристалічна | сахароза | метилсалицилат | |
| Кукурудзяний крохмаль | сорбітол | Діаетілфталат | |
| стеарат магнію | метилпарабен | пропіленгліколь | |
| тальк | пропілпарабен | натрію бензоат | |
| Колоїдний ангідрат кремнію | ароматизатор ананасовий | ароматизатор ананасовий | Діетиленгліколю моноетиловий ефір |
| Натрію глікоген гліколлат | карбоксиметилкрохмаль натрію | Хіноліновий жовтий | Поліоксил 40 з касторової олії |
| гідрофосфат кальцію | фосфат кальцію | камедь ксантану | карбомер 940 |
| Діоксид кремнію | полісорбат 80 | динатрію едетат | |
| аспартам | Лимонна кислота | вода | |
| гліцерин | бутилгідрокситолуол | ||
| вода | капсаїцин | ||
| ментол | |||
| трометамол | |||
терапевтична дія
Найз є препаратом з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) і має три основні терапевтичними ефектами:- Знеболюючу дію (анальгетическое);
- Жарознижувальну дію (знижує температуру тіла);
- Протизапальну дію.
Найз, блокуючи роботу циклооксигенази, запобігає утворенню лейкотрієнів і простагландинів, що, в свою чергу, зупиняє активну перебіг запального процесу. Оскільки запальний процес мінімізується, то відбувається купірування пов'язаних з ним болю, спека, набряку і почервоніння. Також полегшується функціонування ураженого органу.
Оскільки Найз володіє неспецифічним дією, він здатний надавати терапевтичну дію при запальному процесі незалежно від локалізації і характеру причини, що викликала його. Саме тому Найз здатний купірувати біль при менструаціях, захворюваннях суглобів, травмах, невралгіях, головний і зубний біль і т.д. Також препарат відмінно знижує температуру тіла при вірусної або бактеріальної інфекції, а також зменшує вираженість будь-якого запального процесу незалежно від того, чим саме він викликаний (наприклад, інфекція, аутоімунне захворювання, травма і т.д.).
За вираженості протизапального ефекту Найз перевершує Індометацин, Диклофенак, Ібупрофен і Пироксикам. Знеболюючий ефект Найза однаковий з ібупрофеном, але менш виражений у порівнянні з індометацином. Жарознижувальну дію Найза могутніше такого у Індометацину, Ібупрофену, Аспірину і парацетамолу.
Оскільки Найз може надавати свої ефекти місцево і системно, то його застосовують в різних лікарських формах в залежності від локалізації запального процесу і болю. Наприклад, при локалізації болю і запалення у внутрішніх органах і на слизових оболонках необхідно приймати Найз всередину, щоб лікарський препарат зміг з потоком крові дістатися до всіх уражених клітин і тканин. А при локалізації болю в м'язах або шкірі можна не брати Найз всередину, а наносити його зовнішньо, безпосередньо на уражену ділянку, щоб активні речовини проникали до вогнища запалення через шкірні структури. Часто для посилення терапевтичного ефекту препарат одночасно приймають всередину і наносять зовнішньо, особливо при хронічних захворюваннях суглобів.
Крім жарознижуючого, протизапального і знеболюючого дії, Найз надає ряд інших, менш значущих і не настільки сильно виражених ефектів. Так, препарат зменшує здатність тромбоцитів до склеювання (агрегації) і утворенню тромбів за рахунок придушення фактора активності тромбоцитів.
Найз - показання до застосування
Розглянемо показання до застосування форм для прийому всередину і зовнішнього використання у дітей і дорослих. Таблетки, діспергіруемие таблетки і суспензія Найз
Всі лікарські форми Найза для прийому всередину показані до застосування у дорослих при наявності таких захворювань або станів:- Ревматоїдний артрит;
- Поразка суглобів при ревматизмі;
- Періоди загострення подагри;
- Псоріатичний артрит;
- Анкілозуючий спондилоартрит;
- остеохондроз;
- радикуліт;
- ішіас;
- люмбаго;
- остеоартроз;
- Артрити будь причини;
- Болі в суглобах (артралгії);
- Болі в м'язах (міалгія);
- Запалення зв'язок і сухожиль (тендиніти, тендовагініти та ін.);
- бурсити;
- Травматичне запалення м'яких тканин опорно-рухового апарату (наприклад, після ударів, розривів і розтягувань зв'язок і т.д.);
- Болі різного генезу і локалізації (менструальна, зубна, суглобова, головний біль, болі після операції, при гінекологічних та ЛОР-захворюваннях і т.д.);
- Підвищення температури тіла будь-якого генезу.
- Підвищена температура тіла при будь-яких захворюваннях, в тому числі після щеплення;
- Запальний процес ЛОР-органів і дихальних шляхів при вірусних або бактеріальних інфекціях;
- Купірування болю після операцій, травм, поранень м'яких тканин і т.д.
Найз гель (мазь)
Гель застосовується зовнішньо у дорослих і дітей старше 7 років при наявності таких захворювань або станів:- Запальні або дегенеративні захворювання кісток, суглобів, зв'язок, м'язів і сухожиль, такі, як подагра, ревматизм, артрити, остеоартроз, остеохондроз, радикуліт, люмбаго, бурсит, тендиніт, ішіас і т.д .;
- Болі в м'язах будь-якого походження;
- Травматичне запалення органів опорно-рухового апарату (наприклад, удари, розриви або розтягування м'язів, зв'язок і т.д.).
Інструкція по застосуванню
Розглянемо правила застосування різних лікарських форм Найза по-окремо, щоб уникнути плутанини.Найз таблетки - інструкція із застосування
Таблетки слід приймати відразу після їжі. Таблетку ковтають не розкушувавши, не розжовуючи і не подрібнюючи іншими способами, а запиваючи невеликою кількістю води (100 - 200 мл). Перед їжею таблетки Найз застосовувати не рекомендується, оскільки це може спровокувати роздратування або неприємні відчуття з боку шлунка. Таблетки Найз можна давати дітям з 12 років.
Найз дають дітям, які досягли 12-річного віку в тих же дозах, що і дорослим. Люди похилого віку у віці старше 65 років також повинні приймати Найз в стандартних незменшення дозуваннях. При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну, певним по пробі Реберга, не менше 30 мл / хв також не потрібно зменшувати дозування препарату. Якщо ж кліренс креатиніну нижче 30 мл / хв, то Найз застосовувати не можна ні в яких дозах.
Для купірування болю, зняття жару або зменшення запальних процесів рекомендується приймати Найз по 1 таблетці (100 мг) двічі на день. Бажано приймати таблетки через однакові проміжки часу, наприклад, кожні 12 годин. При необхідності можна збільшити кількість таблеток до 4 штук на добу, які можна приймати з інтервалом мінімум в 6 годин. Максимально допустима добова доза Найз становить 400 мг, перевищення якої може спровокувати передозування.
Тривалість прийому Найз визначається швидкістю лікування і зменшення вираженості обтяжливих симптомів. Тобто, в кожному конкретному випадку тривалість курсу терапії визначається індивідуально і може становити від декількох днів до декількох тижнів.
Інструкція по застосуванню диспергуючих таблеток Найз
Діспергіруемие таблетки необхідно приймати або під час, або відразу після їжі. До їжі приймати препарат в цій формі не рекомендується, оскільки високий ризик розвитку побічних ефектів з боку органів травного тракту. Перед прийомом одну таблетку розчиняють у чайній ложці води. Якщо необхідно прийняти одразу дві таблетки, то оптимально розчинити їх обидві в столовій ложці води. Загалом для розрахунку необхідної кількості води можна користуватися таким співвідношенням - одна таблетка на 5 мл води (1 чайна ложка).
Розчинені таблетки приймають, не запиваючи додатково водою або будь-якими іншими напоями. Якщо у людини виникає бажання змити зі слизової оболонки порожнини рота відчуття і присмак таблеток, то можна зробити великий ковток чистої води.
Діспергіруемие таблетки можна давати дітям з трьох років.
Для купірування болю, спека і запалення при різних захворюваннях дорослі і підлітки старше 12 років повинні приймати Найз по 100 мг (2 діспергіруемие таблетки) двічі на добу. При необхідності можна збільшити кратність прийому таблеток до 4 разів на добу, дотримуючись між ними мінімум 6-годинні інтервали. Максимально допустима добова доза Найза для дорослих і дітей старше 12 років становить 400 мг.
У літніх людей старше 65 років і при нирковій недостатності з величиною кліренсу креатиніну не менше 30 мл / хв Найз застосовується в звичайних дозуваннях, зменшувати які не потрібно. При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну нижче 30 мл / хв Найз не можна використовувати в принципі.
Для дітей у віці 3 - 12 років добова доза Найз розраховується індивідуально по масі тіла, виходячи зі співвідношення 3 - 5 мг на 1 кг ваги. Наприклад, дитина з масою тіла 20 кг повинен приймати Найз в дозуванні 3 * 20 \u003d 60 мг і 5 * 20 \u003d 120 мг, тобто, 60 - 120 мг на добу. Обчислена таким чином добова доза ділиться на 2 - 3 рівні частини для прийому 2 - 3 рази на день через приблизно рівні проміжки часу. Максимально допустима добова доза Найз становить 5 мг на 1 кг маси тіла дитини. Якщо вага дитини більше 40 кг, але він молодше 12 років, то йому дають Найз в дорослому дозуванні по 100 мг двічі на день.
Тривалість застосування Найз визначається індивідуально в залежності від швидкості зникнення симптомів.
Інструкція по застосуванню суспензії Найз
Суспензію рекомендується приймати перед їжею, проте при виникненні будь-яких неприємних відчуттів в області шлунка необхідно перейти на прийом препарату відразу після завершення трапези. Перед застосуванням флакон із суспензією струшують, щоб його вміст став гомогенним, після чого наливають необхідну кількість в мірну склянку або шприц і випивають. При необхідності можна запити суспензію невеликою кількістю води.
Найз у формі суспензії можна застосовувати для дітей з двох місяців в наступних дозуваннях:
- Діти у віці 2 місяці - 2 роки - дозування суспензії розраховується індивідуально по масі тіла, виходячи зі співвідношення 1,5 мг на 1 кг ваги. Тобто, дитині вагою 10 кг необхідно 1,5 * 10 \u003d 15 мг Найза на добу. Обчислення добова кількість препарату ділять на 2 - 3 рівні частини і дають дитині 2 - 3 рази на день. У нашому прикладі 15 мг / 3 \u003d 5 мг, тобто, дитині необхідно давати суспензію Найз по 5 мг (що відповідає 0,5 мл або 13 крапель) тричі на день;
- Діти у віці 2 - 5 років - приймати по 2,5 мл суспензії по 2 - 3 рази на добу;
- Діти 5 - 12 років - приймати по 5 мл суспензії по 2 - 3 рази на добу;
- Діти старше 12 років - приймати препарат в дорослому дозуванні в будь-якій лікарській формі, тобто, по 100 мг по 2 рази в день, що відповідає 10 мл суспензії, 1 звичайної таблетці або 2 Диспергованість таблеткам.
Тривалість прийому суспензії Найз різна і залежить від швидкості нормалізації стану людини і зникнення симптомів. При гострих станах рекомендується застосовувати Найз не більше 5 - 10 днів.
Гель (мазь) Найз - інструкція із застосування
Гель наноситься на попередньо вимиті і обсушені ділянки шкірного покриву в області безпосередньої проекції болю і запального процесу. Якщо рана не відкрита, то шкіру обмивають теплою водою з милом і добре просушують м'яким рушником. Якщо на шкірному покриві є відкрита рана, симптоми дерматиту або якесь ушкодження, то гель Найз наносити не можна. Для разового нанесення з тюбика видавлюють приблизно 3 см гелю і, не втираючи, рівномірно розподіляють його по ураженої поверхні. Потім залишають на 1 - 2 хвилини, щоб склад вбрався в шкіру. Після цього можна накласти на ушкоджену ділянку звичайну марлеву пов'язку або залишити його незакритим. Поверх гелю не можна накладати повітронепроникні пов'язки.
Гель наносять на шкіру по 3 - 4 рази на добу. Більше 4 разів на день гель наносити не рекомендується, оскільки це може спровокувати розвиток побічних ефектів. Максимально допустима кількість гелю, яке можна використовувати протягом доби, становить 30 г, що відповідає 1,5 тюбикам об'ємом 20 м
Тривалість застосування гелю визначається індивідуально в залежності від швидкості зникнення неприємних симптомів. Не рекомендується без консультації лікаря використовувати гель Найз довше 10 днів поспіль.
При втиранні гелю в поверхню шкіри може з'явитися опік, який самостійно проходить протягом декількох днів. Якщо в області нанесення гелю з'явилося роздратування, то слід припинити використання препарату Найз.
Капсаїцин, що входить до складу гелю, здатний провокувати відчуття печіння і почервоніння шкіри в області нанесення. У рідкісних випадках печіння не зникає, а переходить в підвищену чутливість даної ділянки шкіри. Дані ефекти є нормальною реакцією шкіри на гель і не вимагають відміни препарату.
При використанні гелю необхідно уникати його потрапляння в очі, а також на слизові оболонки носа, ротової порожнини та інших органів. Після використання препарату слід щільно закривати тюбик і мити руки з милом.
особливі вказівки
Найз у формі таблеток, диспергуючих таблеток і суспензії необхідно з обережністю застосовувати у людей, які страждають захворюваннями ока, нирок і печінки. Якщо кліренс креатиніну на тлі ниркової недостатності становить менше 30 мл / хв, то Найз застосовувати не можна. В інших випадках при нирковій недостатності препарат дозволений для застосування, але з дотриманням обережності і під ретельним контролем лікаря. Протягом всього періоду терапії, якщо він триває більше тижня, слід контролювати функціонування печінки і нирок. Якщо відзначається погіршення стану або роботи нирок або печінки, то Найз слід скасувати і не застосовувати в майбутньому будь-які препарати, що містять німесулід.Також з обережністю слід застосовувати Найз людям, які страждають на серцево-судинними захворюваннями, зневодненням, астенізація, порушеннями обміну речовин і захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
Оскільки Найз здатний зменшувати згортання крові, то його необхідно обережно використовувати людям, схильним до кровотеч, які приймають антикоагулянти і страждають геморагічним діатезом. При наявності даних станів протягом усього курсу застосування Найза слід контролювати параметри згортання крові (кількість тромбоцитів, фібриноген, АЧТЧ, ПТІ, МНО, ТВ і ін.).
З метою зниження ризику розвитку побічних ефектів необхідно використовувати Найз в мінімально ефективної дозуванні. Якщо протягом 2 - 3 днів на тлі застосування Найз стан людини не поліпшується, то слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Якщо на тлі прийому таблеток або суспензії Найз у людини з'являється нудота, анорексія, блювання, біль в животі, потемніння сечі, пожовтіння шкіри, підвищена активність АсАТ і АлАТ, а також стомлюваність, то слід негайно припинити використання препарату і звернутися до лікаря, оскільки дані симптоми вказують на розвиток ураження печінки. В майбутньому людині, у якого виникли подібні симптоми, не можна застосовувати Найз і будь-які інші лікарські препарати, що містять німесулід.
Вплив на здатність керувати механізмами
Гель Найз чи не порушує здатності керувати механізмами. Таблетки і суспензія Найз здатні провокувати запаморочення і сонливість, тому на тлі прийому даних лікарських форм препарату слід утримуватися від будь-яких видів діяльності, що вимагають високої швидкості реакцій і концентрації уваги.Передозування
Гель, як правило, не викликає передозування. Однак при нанесенні одномоментно більш 50 г гелю така можлива. При застосуванні таблеток і суспензії передозування також можлива, і проявляється вона наступними симптомами: - апатія;
- сонливість;
- нудота;
- Підвищення тиску;
- Порушення роботи нирок (набряк, затримка сечі, підвищення концентрації сечовини, креатиніну в крові і т.д.);
- Роздратування органів травного тракту;
- Шлунково-кишкові кровотечі;
- Пригнічення дихання;
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Найз зменшує дію Фуросеміду і підсилює ефекти антикоагулянтів, циклоспорину і з'єднань літію. Збільшується ризик розвитку побічних ефектів при застосуванні Найза одночасно з Метотрексатом, глюкокортикостероїдами і інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.Найз для дітей
Найз дозволений до застосування у дітей тільки за призначенням лікаря, оскільки, хоча і в рідкісних випадках, але може викликати важкі побічні ефекти. Залежно від віку дитини рекомендується використовувати різні форми препарату:- Діти віком до 3 років - можна давати тільки суспензію Найз;
- Діти 3 - 12 років - можна давати діспергіруемие таблетки або суспензію Найз;
- Діти старше 12 років - можна давати Найз в будь-якій формі.
- Діти у віці 2 місяці - 2 роки - дозування суспензії розраховується індивідуально по масі тіла, виходячи зі співвідношення 1,5 мг на 1 кг ваги. Обчислення добова кількість препарату ділять на 2 - 3 рівні частини і дають дитині 2 - 3 рази на день;
- Діти у віці 2 - 5 років - приймати по 2,5 мл суспензії по 2 - 3 рази на добу. Дозування диспергуючих таблеток розраховується індивідуально по співвідношенню 3 - 5 мг на 1 кг ваги;
- Діти 5 - 12 років - приймати по 5 мл суспензії або по 1 диспергованій таблетці по 2 - 3 рази на добу;
- Діти старше 12 років - приймати препарат в дорослому дозуванні в будь-якій лікарській формі, тобто, по 100 мг (10 мл суспензії, 1 звичайна таблетка або 2 діспергіруемие таблетки) по 2 рази в день.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Найз може чинити негативний вплив на фертильність, перебіг вагітності і розвиток плоду, тому препарат не рекомендується застосовувати протягом всього періоду виношування дитини, а також на етапі планування вагітності. Також протипоказано застосування Найза при годуванні груддю, оскільки невідомо, чи виділяється препарат у молоко.Найз від болю, в тому числі зубної
При болях різної локалізації Найз повинні застосовуватися у формі таблеток або суспензії максимум кожні 6 годин, тобто, 4 рази на добу. Дорослим і дітям старше 12 років рекомендується приймати по 100 мг за раз, дітям 5 - 12 років - по 50 мг, а 25 років - по 25 мг. Найз добре усуває біль, але якщо ефекту препарату недостатньо, то слід не приймати його часто і багато (наприклад, по 2 - 3 таблетки кожен 1 - 2 години), а замінити іншим, що володіє більш сильним аналгетичну ефектом, наприклад, Кеторолом або Кетоналом.Найз від температури
Найз прекрасно збиває температуру, утримуючи її в межах норми досить тривалий проміжок часу. Однак, оскільки препарат може провокувати тяжкі побічні ефекти, то не слід використовувати Найз, особливо у дітей, як препарат першої лінії для зниження температури тіла. Рекомендується застосовувати Найз, як засіб останньої лінії, коли Парацетамол і Ібупрофен виявилися неефективними і після їх прийому температура тіла не нормалізувалася.Сумісність з алкоголем
Оскільки і алкоголь, і Найз мають токсичну дію на печінку, то їх спільне застосування не бажано. При вживанні алкогольних напоїв на тлі прийому Найз істотно збільшується ризик ураження печінки і розвитку токсичного гепатиту. Побічні ефекти Найз
Таблетки звичайні і діспергіруемие, а також суспензія Найз можуть провокувати такі побічні ефекти з боку різних органів і систем:1. Алергічні реакції:
- Шкірний висип;
- бронхоспазм;
- запаморочення;
- Почуття страху;
- кошмари;
- сонливість;
- Синдром Рейє.
- висип;
- дерматит;
- кропив'янка;
- набряклість;
- Багатоформна еритема;
- Синдром Лайєлла;
- Синдром Стівенса-Джонсона.
- набряки;
- Затримка сечі;
- Збільшення концентрації калію в крові;
- Ниркова недостатність;
- Зменшення кількості сечі;
- Інтерстиціальнийнефрит.
5.
Травний тракт:
- нудота;
- блювота;
- Біль в животі;
- Баріться стілець;
- Кровотеча з органів шлунково-кишкового тракту;
- Виразка шлунка або кишечника.
- Підвищення активності АсАТ і АлАТ;
- гепатит;
Реєстраційний номер:
П № 12824/03 - 040411
Торгова назва препарату:Найз ®
Міжнародна непатентована назва препарату:німесулід.
Лікарська форма:
таблеткисклад
Кожна таблетка містить:
Активна речовина:німесулід 100 мг.
Допоміжні речовини:кальцію гідрофосфат 75 мг, целюлоза
мікрокристалічна (тип 114) 40 мг, крохмаль кукурудзяний 54 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 35 мг, магнію стеарат 3 мг, кремнію діоксид колоїдний 2 мг, тальк 1 мг.
опис
Білі з жовтуватим відтінком круглі двоопуклі таблетки з гладкою поверхнею.
Фармакотерапевтична група:
нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).КодАТХ: М01АХ17.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) з класу сульфонанілідів. Є селективним конкурентним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення. Пригнічуючий вплив на ЦОГ-1 менш виражено (рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу простагландинів в здорових тканинах). Має протизапальну, знеболювальну та виражену жарознижуючу дію.
Фармакокінетика
Абсорбція при прийомі всередину - висока (прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь). Час досягнення максимальної концентрації (Т мах) - 1,5-2,5 ч. Зв'язок з білками плазми - 95%, з еритроцитами - 2%, з ліпопротеїнами - 1%, з кислими альфа -глікопротеідамі - 1%. Зміна дози не впливає на ступінь зв'язування. Величина максимальної концентрації (С мах) - 3,5-6,5 мг / л. Обсяг розподілу - 0,19-0,35 л / кг. Проникає в тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому його концентрація становить близько 40% від концентрації в плазмі. Добре проникає в кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізується в печінці тканинними монооксигенази. Основний метаболіт - 4-гідроксинімесулід (25%), володіє подібною фармакологічною активністю, але внаслідок зменшення розміру молекул здатний швидко дифундувати погідрофобному каналу ЦОГ-2 до активного центру зв'язування метильної групи. 4 гідроксинімесулід є водорозчинним з'єднанням, для виведення якого не потрібні глутатіон і реакції кон'югації II фази метаболізму (сульфатами, глюкуронирование і інші).
Період напіввиведення (Т1 / 2) німесуліду - 1,56-4,95 год, 4-гідроксинімесуліду - 2,89- 4,78 ч. 4-гідроксинімесулід виводиться нирками (65%) і з жовчю (35%), піддається ентерогепатичній рециркуляції.
У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 1,8-4,8 л / год або 30-80 мл / хв), а також у дітей та осіб похилого віку фармакокінетичний профіль німесуліду істотно не змінюється.
Показання до застосування
Ревматоїдний артрит;
- суглобовий синдром при загостренні подагри;
- псоріатичний артрит;
- анкілозуючий спондилоартрит;
- остеохондроз з корінцевим синдромом;
- остеоартроз;
- біль у м'язах ревматичного та неревматичного генезу;
- запалення зв'язок, сухожиль, бурсити, в тому числі посттравматичний запалення
м'яких тканин;
- больовий синдром різного генезу (в тому числі в післяопераційному періоді, при
травмах, альгодисменорея, зубний біль, головний біль, біль у суглобах, люмбоішалгія).
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю і запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в тому числі, в анамнезі); ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки (ДПК), активна шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярні або інше кровотеча; запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення; гемофілія та інші порушення згортання крові; декомпенсована серцева недостатність; печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки; анамнестичні дані про розвиток гепатотоксичних реакцій при використанні препаратів німесуліду; супутнє застосування потенційно гепатотоксичних речовин; алкоголізм, наркоманія; виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; період після проведення аортокоронарного шунтування; вагітність, період лактації; дитячий вік до 12 років (для даної лікарської форми, див. «Особливості застосування»).
З обережністю
Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, кліренс креатиніну менше 60 мл / хв. Алергія про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pylori, похилий вік, тривале використання НПЗП, часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання, супутня терапія антикоагулянтами (наприклад, варфарин), антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель), пероральними ГКС (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).
Спосіб застосування та дози
Слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом. Таблетки приймають з достатньою кількістю води переважно після їжі. Дорослим і дітям старше 12 років внутрішньо по 1 таблетці 2 рази на добу. При наявності захворювань шлунково-кишкового тракту препарат бажано приймати в кінці їжі або після прийому їжі. Максимальна добова доза для дорослих - 200 мг. Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю потрібно зниження добової дози до 100 мг.
Побічна дія
Частота побічних ефектів класифікується в залежності від частоти народження випадку: часто - (1-10%), іноді (0,1-1%), рідко (0,01-0,1%), дуже рідко (менш 0,01% ), включаючи окремі повідомлення.
Алергічні реакції:рідко - реакції гіперчутливості; дуже рідко -анафілактоідние реакції.
З боку центральної нервової системи:нечасто - запаморочення; рідко - відчуття страху, нервозність, кошмарні сновидіння; дуже рідко - головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейс).
З боку шкірних покривів:нечасто - свербіж, висип, посилення потовиділення; рідко: еритема, дерматит; дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, мультиформна еритема, в тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку мочевиделітел'ной системи:нечасто - набряки; рідко - дизурія, гематурія, затримка сечі, гіперкаліємія; дуже рідко - ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
З боку шлунково-кишкового тракту:часто - діарея, нудота, блювання; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; дуже рідко - болі в животі, стоматит, баріться стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка і / або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки. З боку печінки та жовчовивідної системи:часто - підвищення «печінкових» трансаміназ; дуже рідко - гепатит, блискавичний гепатит, жовтяниця, холестаз. З боку органів кровотворення:рідко - анемія, еозинофілія; дуже рідко -тромбоцітопенія, панцитопенія, пурпура, подовження часу кровотечі З боку дихальної системи:нечасто - задишка; дуже рідко - загострення бронхіальної астми, бронхоспазм. З боку органів чуття:рідко - нечіткість зору.
З боку серцево-судинної системи:нечасто - артеріальна гіпертензія; рідко -тахікардія, геморагії, «припливи». Інші:рідко - загальна слабкість; дуже рідко - гіпотермія.
Передозування
симптоми:апатія, сонливість, нудота, блювота. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання.
лікування:потрібно симптоматичне лікування пацієнта і підтримує догляд за ним. Специфічного антидоту немає. У разі якщо передозування сталася протягом останніх 4 годин необхідно викликати блювоту, забезпечити прийом активованого вугілля (60-100 г на дорослу людину), осмотичні проносні. Форсований діурез, гемодіаліз неефективні через високу зв'язку препарату з білками.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Дія медикаментів, що зменшують згортання крові, посилюється при їх одночасному застосуванні з німесулідом.
Німесулід може знижувати дію фуросеміду. Німесулід може збільшувати можливість настання побічних дій при одночасному прийомі метотрексату.
Рівень літію в плазмі підвищується при одночасному прийомі препаратів літію і німесуліду.
Німесулід може підсилювати дію циклоспорину на нирки.
Використання з глюкокортикостероїдами, інгібіторами зворотного захоплення серотоніну збільшує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
особливі вказівки
Оскільки Найз ® частково виводиться нирками, його дозу для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати, залежно від показників кліренсу креатиніну. З огляду на повідомлення про порушення зору у пацієнтів, що приймали інші НПЗП, лікування повинно бути негайно припинено, якщо з'являється будь-яке порушення зору, і пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст.
Препарат може викликати затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском і з порушеннями серцевої діяльності Найз ® слід застосовувати з особливою обережністю.
Пацієнтам слід проходити регулярний лікарський контроль, якщо вони поряд з німесулідом приймають медикаменти, для яких характерний вплив на шлунково-кишковий тракт.
При появі ознак ураження печінки (свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювота, болі в животі, потемніння сечі, підвищення рівня "печінкових" трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими НПЗП.
Препарат може змінювати властивості тромбоцитів, але не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях. Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують завагітніти.
Після 2-х тижнів застосування препарату необхідний контроль біохімічних показників функції печінки.
Дана лікарська форма протипоказана для дітей до 12 років, але, при необхідності застосування німесуліду у дітей старше 7 років, можуть використовуватися таблетки діспергіруемие 50 мг і суспензія, в суворій відповідності з доданою до них інструкцією для медичного застосування.
Так як препарат може викликати сонливість, запаморочення і нечіткість зору, необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску
Таблетки 100 мг. 1, 2 або 10 ПВХ / алюмінієвих блістерів по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування упаковані в картонну пачку.
Умови зберігання
Список Б.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
Виробник
Д-р Редді "з Лабораторіз Лтд., 7-1-27, Амірпет, Хайдарабад - 500016, Андхра Прадеш, Індія
Адреса місця виробництва
Д-р Редді "з Лабораторіз Лтд.
1. Ділянки № 42, 45 і 46, село Бачупаллі, Кутбуллапур Мандал, район Рангу Редді, Андхра Прадеш, Індія
2. Село Кхола, Налагарх Роуд, БаддіПретензіі споживачів на правляться за адресою: Представництво фірми "Д-р Редді" з Лабораторіз Лтд ": 115035, г. Москва, Овчінніковскій наб., Буд.20, стор.1 район Солан, Хімачал Прадеш , Індія
Найз - препарат з жарознижуючим, аналгетичну і протизапальну дію.
Форма випуску та склад
Найз випускають в наступних лікарських формах:
- Таблетки: білі з жовтуватим відтінком, двоопуклі, круглі, з гладкою поверхнею (по 10 шт. В блістерах, по 1-2, 10 блістерів в картонній пачці);
- Таблетки діспергіруемие: світло-жовті, у формі літери «D», зі скошеними краями, одна сторона гладка, на іншій - тиснення «NK» (по 10 шт. В блістерах, по 1-2, 10 блістерів в картонній пачці);
- Суспензія: жовта з характерним смаком і приємним запахом, при струшуванні редіспергіруется (по 60 мл у флаконах);
- Гель для зовнішнього застосування 1%: прозорий, світло-жовтий або жовтий, вільний від домішки сторонніх часток (по 20 або 50 г у тубах з ламінованого алюмінію, по 1 тубі в картонній пачці).
До складу 1 таблетки входить:
- Діюча речовина: німесулід - 100 мг;
- Допоміжні компоненти: тальк - 1 мг; гідрофосфат кальцію - 75 мг; мікрокристалічна целюлоза (тип 114) - 40 мг; стеарат магнію - 3 мг; кукурудзяний крохмаль - 54 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 35 мг; колоїдний діоксид кремнію - 2 мг.
До складу 1 таблетки диспергованій входить:
- Діюча речовина: німесулід - 50 мг;
- Допоміжні компоненти: тальк - 0,5 мг; мікрокристалічна целюлоза - 38 мг; дигидрофосфат кальцію - 35 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 28,5 мг; кукурудзяний крохмаль - 25,5 мг; стеарат магнію - 1,5 мг; колоїдний діоксид кремнію - 3,5 мг; ананасовий ароматизатор - 5 мг; аспартам - 7,5 мг;
До складу 1 мл суспензії входить:
- Допоміжні компоненти: сорбітол, сахароза, пропілпарабен, метилпарабен, ананасовий ароматизатор, камедь ксантану, лимонна кислота, хіноліновий жовтий WS, гліцерин, полісорбат 80, очищена вода.
До складу 1000 мг гелю входить:
- Діюча речовина: німесулід - 10 мг;
- Допоміжні компоненти: N-метил-2-піролідон - 250 мг; пропіленгліколь - 100 мг; макрогол - 315,5 мг; ізопропанол - 100 мг; карбомер 940 - 20 мг; бутилгідроксіанізол - 0,2 мг; тіомерсал - 0,1 мг; дигидрофосфат калію - 0,2 мг; ароматизатор (Нарцис-938) - 4 мг; очищена вода - 200 мг.
Показання до застосування
Найз (всередину або зовнішньо) призначають для симптоматичного лікування, зменшення болю і запалення при таких захворюваннях:
- Ревматоїдний і псоріатичний артрит;
- артралгія;
- Суглобовий синдром при загостренні подагри і ревматизму;
- Анкілозуючий спондилоартрит;
- Остеохондроз з корінцевим синдромом;
- остеоартроз;
- радикуліт;
- люмбаго;
- ішіас;
- Артрити різної етіології;
- Бурсити, запалення сухожиль і зв'язок;
- Міалгія неревматического і ревматичного генезу;
- Постравматіческій запалення м'яких тканин і опорно-рухового апарату (розриви і пошкодження зв'язок, забиття);
- Больовий синдром різного генезу (включно з альгодисменорею, зубний і головний біль, болі при травмах, у післяопераційному періоді);
- Лихоманка різного генезу (в т.ч. що виникає при інфекційно-запальних захворюваннях).
На прогресування хвороби Найз впливу не робить.
Протипоказання
- Поєднання непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів з бронхіальною астмою (повне або неповне) і рецидивуючим поліпоз носа або навколоносових пазух (у т.ч. в анамнезі);
- Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки;
- Активне шлунково-кишкова кровотеча;
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (при кліренсі креатиніну менше 30 мл в хвилину);
- Печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
- Пошкодження епідермісу, дерматози та інфекції шкірних покривів в області нанесення (гель для зовнішнього застосування);
- Вагітність і період лактації;
- Вік до 2 років для суспензії, 3 років для таблеток діспергіруемиех, 7 років для гелю для зовнішнього застосування і 12 років для таблеток;
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Додатковими протипоказаннями до застосування Найза в формі таблеток є:
- Запальні хвороби кишечника (в т.ч. неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) в фазі загострення;
- Цереброваскулярні або інше кровотеча;
- Гемофілія й інші порушення згортання крові;
- Гепатотоксичні реакції при застосуванні препаратів німесуліду (при наявності вказівок в анамнезі);
- Декомпенсована серцева недостатність;
- Підтверджена гіперкаліємія;
- Прогресуючі захворювання нирок;
- Одночасне застосування з потенційно гепатотоксичними речовинами;
- Наркоманія, алкоголізм;
- Період після проведення аортокоронарного шунтування.
Найз у вигляді таблеток слід приймати з обережністю при наявності таких захворювань / станів:
- Ішемічна хвороба серця;
- Хвороби головного мозку, викликані патологічними змінами церебральних судин з порушенням мозкового кровообігу (цереброваскулярні захворювання);
- Застійна серцева недостатність;
- Артеріальна гіпертензія;
- Гіперліпідемія / дислипидемия;
- Цукровий діабет;
- Хвороби периферичних артерій;
- Ниркова недостатність при кліренсі креатиніну менше 60 мл в хвилину;
- Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (вказівки в анамнезі);
- Наявність інфекції Хелікобактер пілорі (Helicobacter pylori);
- Соматичні захворювання з тяжким перебігом;
- Одночасне застосування з антикоагулянтами (наприклад, варфарином), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертраліном), антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліциловою кислотою, клопідогрелем), пероральними ГКС (наприклад, преднізолоном);
- Тривале застосування нестероїдних протизапальних препаратів;
- Похилий вік;
- Часте вживання алкоголю, куріння.
- Артеріальна гіпертензія;
- Серцева недостатність;
- Цукровий діабет типу 2 (інсуліннезалежний).
Зовнішньо Найз потрібно застосовувати з обережністю при наявності таких захворювань / станів, як:
- Печінкова, ниркова та виражена серцева недостатність;
- Цукровий діабет 2 типу;
- Артеріальна гіпертензія;
- Літній та дитячий вік.
Спосіб застосування та дозування
Найз слід застосовувати в найменшій ефективній дозі в мінімально можливі терміни.
Таблетки слід запивати достатньою кількістю води.
Найз у формі таблеток і суспензії краще приймати до їди, але при відчутті дискомфорту в області шлунка або наявності захворювань шлунково-кишкового тракту можливе прийняття в кінці трапези або після неї. Діспергіруемие таблетки слід приймати в кінці або після їди, попередньо розчинивши разову дозу в 1 чайній ложці (5 мл) води.
Дорослим і дітям від 12 років Найз призначають 2 рази на день по 100 мг (1 таблетка). Максимальна доза - 2 таблетки в день. При хронічній нирковій недостатності добову дозу слід знизити в 2 рази.
Дітям Найз призначають 2-3 рази на день по 3-5 мг / кг маси тіла (максимально - 5 мг / кг). При масі тіла більше 40 кг препарат призначають в дорослому дозі. При застосуванні препарату у дітей потрібно вибирати лікарську форму відповідно до віку: суспензія - з 2 років; діспергіруемие таблетки - з 3 років; таблетки - з 12 років.
Найз у вигляді геляпріменяют зовнішньо, наносячи (не втираючи) тонким рівномірним шаром на область максимальної хворобливості. Попередньо поверхню шкіри слід вимити і висушити. Разова доза - близько 3 см гелю, кратність застосування - 3-4 рази на день. Режим дозування може варіюватися в залежності від площі оброблюваної поверхні і реакції на терапію (але не частіше 4 разів на день).
Без лікарської консультації застосовувати Найз довше 10 днів не слід.
Побічні дії
При застосуванні Найза у вигляді таблеток можуть розвиватися такі побічні дії:
- Серцево-судинна система: нечасто - артеріальна гіпертензія; рідко - геморагії, тахікардія, припливи;
- Травна система: часто - нудота, діарея, блювання; нечасто - метеоризм, запор, гастрит; дуже рідко - стоматит, болі в животі, шлунково-кишкова кровотеча, баріться стілець, виразка і / або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки;
- Дихальна система: нечасто - задишка; дуже рідко - бронхоспазм, загострення бронхіальної астми;
- Моделі людини анатомічні: нечасто - набряки; рідко - дизурія, затримка сечі, гематурія, гіперкаліємія; дуже рідко - олігурія, ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит;
- Центральна нервова система: нечасто - запаморочення; рідко - відчуття страху, жахливі сновидіння, нервозність; дуже рідко - сонливість, головний біль, енцефалопатія (синдром Рейє);
- Шкірні покриви: нечасто - свербіж, посилення потовиділення, висип; рідко - дерматит, еритема; дуже рідко - набряк обличчя, мультиформна еритема, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і Лайєлла;
- Печінка і жовчовивідна система: часто - підвищення печінкових трансаміназ; дуже рідко - блискавичний гепатит, гепатит, жовтяниця, холестаз;
- Органи почуттів: рідко - нечіткість зору;
- Органи кровотворення: рідко - еозинофілія, анемія; дуже рідко - панцитопенія, тромбоцитопенія, подовження часу кровотечі, пурпура;
- Алергічні реакції: рідко - реакції гіперчутливості; дуже рідко - ангіоневротичний набряк, кропив'янка, анафілактоїдні реакції;
- Інші: рідко - загальна слабкість; дуже рідко - гіпотермія.
При застосуванні Найза в формі диспергуючих таблеток можливий розвиток таких порушень:
- Центральна нервова система: запаморочення, головний біль;
- Травна система: діарея, печія, блювання, нудота, болі в області шлунка, токсичний гепатит, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, підвищення активності печінкових трансаміназ;
- Система кровотворення: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, агранулоцитоз;
- Алергічні реакції: шкірний висип, анафілактичний шок, бронхоспазм;
- Інші: затримка рідини, подовження часу кровотечі, гематурія.
Найз у формі суспензії зазвичай добре переноситься хворими. В окремих випадках можуть виникати: нудота, біль в шлунку, блювота, діарея, кропив'янка, свербіж, бронхоспазм.
При застосуванні зовнішнього гелю можливий розвиток місцевих реакцій у вигляді свербежу, лущення, кропив'янки, минущих змін кольору шкіри (скасування препарату не вимагає). При тривалій терапії або при застосуванні на великих ділянках шкіри можуть виникати системні побічні реакції, які проявляються як печія, нудота, діарея, блювання, виразка слизової шлунково-кишкового тракту, біль у шлунку, підвищення активності печінкових трансаміназ, запаморочення, головний біль, затримка рідини, гематурія, алергічні реакції, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія, подовження часу кровотечі.
У випадках розвитку будь-яких побічних ефектів слід припинити лікування і проконсультуватися у лікаря.
особливі вказівки
При функціональних порушеннях нирок дозу Найза потрібно знизити в залежності від значення кліренсу креатиніну.
У випадках появи будь-яких порушень зору необхідно перервати терапію і звернутись до лікаря-окуліста.
При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що впливають на шлунково-кишковий тракт, потрібен регулярний лікарський контроль.
Хворим з високим артеріальним тиском і порушеннями серцевої діяльності препарат слід застосовувати з особливою обережністю.
При розвитку ознак ураження печінки (у вигляді свербежу, желтушности шкірних покривів, нудоти, блювоти, болю в животі, потемніння сечі, підвищення активності печінкових трансаміназ) необхідно припинити прийом Найза і звернутися до лікаря.
Застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними препаратами не слід.
Найз може змінювати властивості тромбоцитів, однак при серцево-судинних хворобах він не замінює профілактичну дію ацетилсаліцилової кислоти.
Після 14 днів застосування Найза потрібно перевірити біохімічні показники функції печінки.
Застосовувати гель під повітронепроникними пов'язками не слід. Після його нанесення потрібно вимити руки з милом.
Оскільки при прийомі всередину Найз може викликати запаморочення, сонливість і нечіткість зору, під час терапії рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконання інших видів робіт, які потребують підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Найза всередину з деякими лікарськими засобами можуть виникати такі ефекти:
- Фуросемід: зменшення його дії;
- Метотрексат: збільшення ризику розвитку побічних реакцій;
- Препарати літію: збільшення концентрації літію в плазмі;
- Циклоспорин: посилення дії на нирки;
- Лікарські засоби, що зменшують згортання крові: посилення їх дії;
- Глюкокортикостероїди, інгібітори зворотного захоплення серотоніну: збільшення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
При одночасному застосуванні з сульфаніламідами і гідантоїнами хворим необхідно перебувати під наглядом лікаря і проходити обстеження через короткі проміжки часу.
При застосуванні з лікарськими засобами, що конкурують за зв'язування з білками плазми крові, не виключено фармакокінетична взаємодія.
Найз слід застосовувати з обережністю одночасно з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, циклоспорином, фенітоїном, дигоксином, препаратами літію, діуретиками, метотрексатом, гіпоглікемічними і гіпотензивними засобами.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.
Термін придатності:
- Таблетки, таблетки діспергіруемие, суспензія - 3 роки;
- Гель для зовнішнього застосування - 2 роки.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.
The following two tabs change content below.
Найз - знеболюючий і протизапальний препарат, який належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів.
____________________________
склад препарату
Препарат випускається у формі таблеток і суспензії.
Головною діючою речовиною препарату є німесулід, кількість якого 50 мг в 1 таблетці і стільки ж міліграмів на 5 мл суспензії.
Допоміжними речовинами, використовуваними у виробництві таблеток, є: целюлоза мікрокристалічна, кальцію фосфат, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, аспартам, ароматизатор ананасовий.
Упаковані таблетки в блістери по 10 штук. Верхня упаковка - картонна коробка, яка може містити 1, 2 або 10 блістерів.
Аналогами препарату Найз є: Німесил, НІМУЛІДУ, флолід, апон, Аурон, Кетанов.
Фармакологічна дія препарату Найз
Головне дію препарату, це надання протизапального, анальгезирующего і жарознижуючого дії.
Аналгезуючий і протизапальний ефект досягається завдяки оборотності інгібування освіти простагландину Е2, як у вогнищі запалення, так і в висхідних шляхах ноцицептивної системи, включаючи шляхи проведення больових імпульсів в спинному мозку.
Знижує концентрацію короткоживучого простагландину Н2, з якого під дією простагландин-ізомерази утворюється простагландин Е2. Зменшення концентрації простагландину Е2 веде до зниження ступеня активації простаноїдних рецепторів ЕР-типу, що виражається в анальгезирующих і протизапальних ефекти.
Крім цього, в незначній мірі діє на ЦОГ-1 і практично не перешкоджає утворенню простагландину Е2 з арахідонової кислоти в фізіологічних умовах. Завдяки цьому знижується кількість побічних ефектів препарату.
Препарат ефективно пригнічує вивільнення гістаміну, а також зменшує ступінь бронхоспазму, викликаного впливом гістаміну і ацетальдегіду. Також уповільнює вивільнення фактора некрозу пухлин альфа, який зумовлює утворення цитокінів.
Крім цього, зафіксовано, що німесулід здатний пригнічувати синтез інтерлейкіну-6 і урокінази. Завдяки цьому перешкоджає руйнуванню хрящової тканини. Пригнічує синтез металлопротеаз - еластази і колагенози, які запобігають руйнуванню протеогліканів і колагену хрящової тканини.
Найз таблетки мають антиоксидантні властивості, гальмують утворення токсичних продуктів розпаду кисню за рахунок зменшення активності мієлопероксидази. Взаємодіє з глюкокортикоїдними рецепторами, активуючи їх шляхом фосфориляції, що також підсилює протизапальну дію препарату.
Фармакокінетика препарату Найз
Після прийому внутрішньо німесулід добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь. Максимальна кількість німесуліду в плазмі крові досягається через 1.5 - 2.5 години після прийому і становить 3.5 - 6.5 мг / літр.
Проникає в тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому концентрація німесуліду становить близько 40% від концентрації в плазмі. Добре проникає в кисле середовище вогнища запалення, синовіальну рідину. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Німесулід активно метаболізується в печінці тканинними монооксигенази. Метаболіт виводиться переважно нирками, а також з жовчю.
У хворих з нирковою недостатністю, а також у дітей і літніх людей фармакокінетичний профіль німесуліду істотно не змінюється.
Показання до застосування таблеток Найз
Препарат призначається лікарем для усунення болю при таких захворюваннях:
- ревматоїдний артрит;
- суглобовий синдром при ревматизмі і загостренні подагри;
- псоріатичний артрит;
- анкілозуючий спондилоартрит;
- остеохондроз з корінцевим синдромом;
- радикуліт;
- ішіас;
- люмбаго;
- остеоартроз;
- артрити різної етіології;
- артралгія;
- міалгія ревматичного та неревматичного генезу;
- запалення зв'язок, сухожиль, бурсити;
- посттравматичний запалення м'яких тканин і опорно-рухового апарату (в тому числі пошкодження і розриви зв'язок, забій);
- больовий синдром різного генезу (в тому числі в післяопераційному періоді, при травмах, альгодисменореи, зубного болю, головного болю);
- лихоманка різного ґенезу (в тому числі при інфекційно-запальних захворюваннях).
Протипоказання до застосування таблеток Найз
Приймати даний препарат не варто при:
- ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
- кровотечах з шлунково-кишкового тракту;
- «Аспириновой тріаді»;
- порушення функції печінки;
- вираженій нирковій недостатності;
- вагітності;
- лактація;
- дитячий вік до 2 років;
- підвищена чутливість до німесуліду та інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.
З обережністю слід призначати препарат при артеріальній гіпертензії, серцевої недостатності, цукровому діабеті типу 2 (інсуліннезалежному).
Дозування і спосіб прийому препарату Найз
Таблетки Найз призначені для прийому всередину. Дорослим призначають по 100 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза препарату становить 400 мг.
Найз слід приймати після прийому їжі в такий спосіб: перед прийомом 1 таблетку розчинити в 5 мл (1 чайна ложка) води.
Дітям старше 12 років препарат призначають у формі таблеток з розрахунку 100 мг 2 рази на добу. Рекомендована доза - 3 - 5 мг на кг маси тіла 2 - 3 рази на добу. Максимальна доза таблеток - 5 мг на кг маси тіла на добу в 2-3 прийоми.
Підліткам з масою тіла більше 40 кг препарат призначають по 100 мг 2 рази на добу.
Максимальна доза для підлітків становить 5 мг на кг маси тіла на добу.
НПЗЗ. Селективний інгібітор ЦОГ-2
Діюча речовина
Форма випуску, склад і упаковка
таблетки білого кольору з жовтуватим відтінком, круглі, двоопуклі, з гладкою поверхнею.
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат - 75 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 114) - 40 мг, крохмаль кукурудзяний - 54 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 35 мг, магнію стеарат - 3 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2 мг, тальк - 1 мг.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
НПЗЗ з класу сульфонанілідів. Є селективним конкурентним інгібітором ЦОГ-2, гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення. Пригнічуючий вплив на ЦОГ-1 менш виражено (рідше викликає побічні ефекти, пов'язані з пригніченням синтезу простагландинів в здорових тканинах). Має протизапальну, знеболювальну та виражену жарознижуючу дію.
Фармакокінетика
всмоктування
Після прийому внутрішньо німесулід добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь. C max німесуліду становить 3.5-6.5 мг / л.
розподіл
Німесулід може збільшувати можливість розвитку побічних реакцій при одночасному прийомі метотрексату.
Концентрація літію в плазмі підвищується при одночасному прийомі препаратів літію і німесуліду.
Через високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми пацієнти, яких одночасно лікують гідантоїнами і сульфаніламідами, повинні перебувати під наглядом лікаря, проходячи обстеження через короткі проміжки часу.
Німесулід може підсилювати дію на нирки.
При одночасному застосуванні з ГКС, інгібіторами зворотного захоплення серотоніну збільшує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
особливі вказівки
Оскільки німесулід частково виводиться нирками, його дозу для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати, залежно від значення КК.
З огляду на повідомлення про порушення зору у пацієнтів, що приймали інші НПЗЗ, лікування слід негайно припинити, якщо з'являється будь-яке порушення зору, і пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст.
Препарат може викликати затримку рідини в тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском і з порушеннями серцевої діяльності Найз слід застосовувати з особливою обережністю.
Потрібен регулярний лікарський контроль, якщо пацієнт поряд з німесулідом приймає лікарські препарати, для яких характерний вплив на шлунково-кишкового тракту.
При появі ознак ураження печінки (свербіж шкіри, жовтушність шкірних покривів, нудота, блювота, болі в животі, потемніння сечі, підвищення активності печінкових трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими НПЗЗ.
Препарат може змінювати властивості тромбоцитів, але не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Після 2 тижнів застосування препарату необхідний контроль біохімічних показників функції печінки.
Використання в педіатрії
Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат може викликати сонливість, запаморочення і нечіткість зору, тому необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.