Navodila za uporabo Nise v injekcijah. Navodila za uporabo nise. Nise stranski učinki

Nise (tablete, gel, suspenzija) - navodila za uporabo, analogi, ocene, cena

Hvala

Spletno mesto ponuja osnovne informacije samo v informativne namene. Diagnozo in zdravljenje bolezni je treba izvajati pod nadzorom specialista. Vsa zdravila imajo kontraindikacije. Potreben je nasvet strokovnjaka!

nise je nenarkotik anestetik in antipiretično zdravilo iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID). Nise se uporablja kot simptomatsko zdravilo v sestavi kompleksna terapija pri različnih stanjih in boleznih, ki jih spremljajo vročina, bolečine in vnetja. Glavna področja uporabe Nise so zdravljenje osteoartritisa in osteoartritisa ter lajšanje sindroma bolečine različne etiologije in lokalizacije (na primer travma, zobobol, menstrualne bolečine, bolezni ušesa, grla, nosu itd. ) in znižanje telesne temperature med okužbami.

Imena, sorte in oblike sproščanja

Nise je trenutno na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

• Tablete za peroralno dajanje;
• Disperzibilne tablete (topne v majhni količini vode) za peroralno uporabo;
• Suspenzija za peroralno uporabo;
• Gel za zunanjo uporabo.

Te dozirne oblike se pogojno štejejo za sorte zdravila Nise. Seveda je pravilno naštete različice zdravila pripisati različnim dozirnim oblikam, vendar je izraz "sorte" povsem primeren za vsakodnevno uporabo, pod pogojem, da vsi udeleženci razprave z njim mislijo isto.

Tablete za peroralno uporabo se preprosto imenujejo tablete ali "Nise 100", za suspenzijo pa se pogosto uporabljajo različni izrazi, kot so sirup, raztopina in drugi, ki skupaj pomenijo tekočo dozirno obliko, namenjeno peroralni uporabi. Suspenzija se imenuje tudi "Nise za otroke", saj je ta oblika zdravila odobrena za uporabo pri otrocih od 2 let. Disperzibilne tablete včasih imenujemo topne tablete, ker so namenjene za peroralno jemanje, potem ko jih najprej raztopimo v majhni količini vode. Te tablete se od običajnih razlikujejo po nižjem odmerku učinkovine, pa tudi po minimalni nevarnosti draženja želodčne sluznice.

Lokalni gel se pogosto napačno imenuje mazilo. Ker pa Nise ni na voljo v tej dozirni obliki, ko ljudje rečejo "Nise mazilo", mislijo na gel.

Nise - sestava

Kot aktivna snov vključuje sestavo vseh dozirnih oblik Nise nimesulid v naslednjih različnih odmerkih:

• Tablete za peroralno uporabo - 100 mg nimesulida na tableto;
• Disperzibilne tablete - 50 mg nimesulida na tableto;
• Suspenzija - 50 mg nimesulida na 5 ml raztopine;
• Gel - 1% (10 mg nimesulida na 1 g).

Pomožne snovi vseh dozirnih oblik Nise so prikazane v tabeli.

Pomožne sestavine tablet Nise	Pomožne sestavine Nise disperzibilnih tablet	Pomožne komponente vzmetenja Nise	Pomožne sestavine Nise gela
Mikrokristalna celuloza		saharoza	Metil salicilat
Koruzni škrob		sorbitol	Diaetil ftalat
magnezijev stearat		Metilparaben	propilen glikol
Smukec		Propilparaben	natrijev benzoat
koloidni silicijev anhidrat	Okus ananasa	Okus ananasa	Dietilen glikol monoetil eter
Natrijev glikogen glikolat	Natrijev karboksimetil škrob	Kinolinsko rumeno barvilo	Polioksil 40 iz ricinusovega olja
Kalcijev hidrogen fosfat	kalcijev fosfat	ksantan gumi	Carbomer 940
	Silicijev dioksid	polisorbat 80	dinatrijev edetat
	aspartam	Limonina kislina	Voda
		Glicerol	Butilirani hidroksitoluen
		Voda	kapsaicin
			Mentol
			Trometamol

Terapevtsko delovanje

Nise je zdravilo iz skupine nesteroidnih zdravil protivnetna zdravila(NSAID) in ima tri glavne terapevtske učinke:

• Analgetično delovanje (analgetik);
• antipiretični učinek (znižuje telesno temperaturo);
• Protivnetno delovanje.

Vsi trije terapevtski učinki so posledica sposobnosti učinkovine Nise, da blokira delovanje ciklooksigenaze - encim, ki sintetizira prostaglandine in levkotriene. Prostaglandini in levkotrieni so snovi, ki aktivirajo in vzdržujejo vnetni proces, povzročajo poškodbe tkiva, otekanje, bolečino in rdečico. Po drugi strani pa vnetje izzove celično smrt in nastanek velike količine strupenih snovi, ki vstopijo v sistemski obtok in izzovejo zvišanje telesne temperature.

Nise, ki blokira delovanje ciklooksigenaze, preprečuje nastanek levkotrienov in prostaglandinov, kar posledično ustavi aktivni potek vnetnega procesa. Ker je vnetni proces minimaliziran, se bolečina, vročina, oteklina in rdečina, ki so povezane s tem, lajšajo. Prav tako olajša delovanje prizadetega organa.

Ker ima Nise nespecifičen učinek, lahko ima terapevtski učinek na vnetni proces, ne glede na lokacijo in naravo vzroka, ki ga je povzročil. Zato je Nise sposoben lajšati bolečine med menstruacijo, boleznimi sklepov, poškodbami, nevralgijo, glavobolom in zobobolom itd. Prav tako zdravilo popolnoma zmanjša telesno temperaturo med virusno ali bakterijsko okužbo in tudi zmanjša resnost katerega koli vnetnega procesa, ne glede na to, kaj ga povzroča (na primer okužba, avtoimunska bolezen, travma itd.).

Glede na resnost protivnetnega učinka je Nise boljši od indometacina, diklofenaka, ibuprofena in piroksikama. Analgetični učinek zdravila Nise je enak kot ibuprofen, vendar manj izrazit v primerjavi z indometacinom. Antipiretični učinek Nise je močnejši od indometacina, ibuprofena, aspirina in paracetamola.

Ker lahko Nise deluje lokalno in sistemsko, se uporablja v različnih dozirnih oblikah, odvisno od lokalizacije vnetnega procesa in bolečine. Na primer z lokalizacijo bolečine in vnetja v notranjih organov na sluznicah pa je treba Nise vzeti v notranjost, da lahko zdravilo s krvjo doseže vse prizadete celice in tkiva. In z lokalizacijo bolečine v mišicah ali koži, Nise ne morete jemati v notranjosti, ampak ga nanesite navzven, neposredno na prizadeto območje, tako da aktivne snovi prodrejo v vnetje skozi kožne strukture. Za povečanje terapevtskega učinka se zdravilo pogosto jemlje peroralno in uporablja zunaj, zlasti kadar kronične bolezni sklepi.

Poleg antipiretičnih, protivnetnih in analgetičnih učinkov ima Nise številne druge, manj pomembne in ne tako izrazite učinke. Torej zdravilo zmanjša sposobnost trombocitov, da se zlepijo (združijo) in tvorijo krvne strdke z zaviranjem faktorja aktivnosti trombocitov.

Nise - indikacije za uporabo

Upoštevajte indikacije za uporabo obrazcev za peroralno in zunanjo uporabo pri otrocih in odraslih.

Tablete, disperzibilne tablete in Nise suspenzija

Vse dozirne oblike Nise za peroralno uporabo so indicirane za uporabo pri odraslih z naslednjimi boleznimi ali stanji:

• Revmatoidni artritis;
• Poškodbe sklepov pri revmatizmu;
• Obdobja poslabšanja protina;
• psoriatični artritis;
• Ankilozirajoči spondilitis;
• Osteohondroza;
• Radikulitis;
• Išias;
• Lumbago;
• Osteoartritis;
• Artritis katerega koli vzroka;
• Bolečine v sklepih (artralgija);
• bolečine v mišicah (mialgija);
• Vnetje ligamentov in kit (tendinitis, tendovaginitis itd.);
• burzitis;
• Travmatsko vnetje mehkih tkiv mišično-skeletnega sistema (na primer po modricah, rupturah in zvinih itd.);
• Bolečine različnega izvora in lokalizacije (menstrualne, zobne, sklepne, glavobol, bolečine po operaciji, pri ginekoloških in ORL boleznih itd.);
• Povečanje telesne temperature katere koli geneze.

Suspenzija Nise je indicirana za uporabo pri otrocih z naslednjimi boleznimi ali stanji:

• Povišana telesna temperatura pri kateri koli bolezni, tudi po cepljenju;
• Vnetni proces ENT organov in dihalnih poti med virusnimi ali bakterijskimi okužbami;
• Lajšanje bolečin po operacijah, poškodbah, poškodbah mehkih tkiv itd.

Ne smemo pozabiti, da je Nise pri otrocih in odraslih simptomatsko zdravilo, ki ne zdravi bolezni, ampak je sposobno le ustaviti bolečino, lajšati zvišano telesno temperaturo in zmanjšati vnetje ter s tem lajšati in izboljšati splošno stanje osebe. Zato ga je treba vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, katerih učinki so usmerjeni v ozdravitev patologije ali doseganje stopnje remisije.

Nise gel (mazilo)

Gel se uporablja za zunanjo uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 7 let, ob prisotnosti naslednjih bolezni ali stanj:

• vnetne ali degenerativne bolezni kosti, sklepov, vezi, mišic in kit, kot so protin, revmatizem, artritis, osteoartritis, osteohondroza, išias, lumbago, burzitis, tendinitis, išias itd.;
• bolečine v mišicah katerega koli izvora;
• Travmatsko vnetje organov mišično-skeletnega sistema (na primer modrice, solze ali zvini mišic, ligamentov itd.).

Gel je tako kot peroralne oblike namenjen izključno simptomatskemu zdravljenju, to je lajšanju bolečin, zvišane telesne temperature in vnetja. Gel ne bo pozdravil strganega ligamenta, ampak bo le lajšal simptome tega stanja. Zato je v kombinaciji z Nise gelom potrebno uporabljati zdravila ali manipulacije, katerih delovanje je usmerjeno v ozdravitev bolezni.

Navodila za uporabo

Upoštevajte pravila za uporabo različnih dozirnih oblik Nise ločeno, da se izognete zmedi.

Tablete Nise - navodila za uporabo

Tablete je treba jemati takoj po obroku. Tableto pogoltnemo celo, brez grizenja, žvečenja ali drobljenja na druge načine, vendar z majhno količino vode (100 - 200 ml). Nise tablete ni priporočljivo uporabljati pred jedjo, saj lahko to povzroči draženje ali nelagodje v želodcu.

Tablete Nise lahko dajemo otrokom od 12. leta starosti.

Nise se daje otrokom, ki so dopolnili 12 let, v enakih odmerkih kot odrasli. Starejši ljudje, starejši od 65 let, naj jemljejo tudi Nise v standardnih, nezmanjšanih odmerkih. Pri ledvični odpovedi z očistkom kreatinina, določenim z Rehbergovim testom, vsaj 30 ml / min, tudi ni treba zmanjšati odmerka zdravila. Če je očistek kreatinina pod 30 ml / min, Nise ni mogoče uporabiti v nobenem odmerku.

Za lajšanje bolečin, lajšanje zvišane telesne temperature ali zmanjšanje vnetja je priporočljivo jemati Nise 1 tableto (100 mg) dvakrat na dan. Tablete je zaželeno jemati v rednih presledkih, na primer vsakih 12 ur. Po potrebi lahko povečate število tablet do 4 kosov na dan, ki jih lahko vzamete vsaj 6 ur narazen. Največji dovoljeni dnevni odmerek zdravila Nise je 400 mg, katerega presežek lahko povzroči preveliko odmerjanje.

Trajanje jemanja Nise je odvisno od hitrosti celjenja in zmanjšanja resnosti bolečih simptomov. To pomeni, da se v vsakem primeru trajanje zdravljenja določi posamezno in se lahko giblje od nekaj dni do nekaj tednov.

Navodila za uporabo disperzibilnih tablet Nise

Disperzibilne tablete je treba jemati med ali takoj po obroku. Pred obroki jemanje zdravila v tej obliki ni priporočljivo, saj je tveganje za neželene učinke iz prebavnega trakta veliko.

Preden vzamete eno tableto, jo raztopite v čajni žlički vode. Če morate vzeti dve tableti hkrati, je najbolje, da obe raztopite v žlici vode. Na splošno lahko za izračun potrebne količine vode uporabite naslednje razmerje - ena tableta na 5 ml vode (1 čajna žlička).

Raztopljene tablete jemljemo brez dodatne vode ali drugih pijač. Če ima oseba željo, da iz ustne sluznice spere občutek in okus tablet, potem lahko vzamete velik požirek čiste vode.

Disperzibilne tablete lahko dajemo otrokom od treh let.

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, morajo jemati Nise 100 mg (2 disperzibilni tableti) dvakrat na dan za bolečino, zvišano telesno temperaturo in vnetje pri različnih stanjih. Po potrebi lahko pogostost jemanja tablet povečate do 4-krat na dan, pri čemer upoštevate vsaj 6-urne intervale med njimi. Največji dovoljeni dnevni odmerek zdravila Nise za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je 400 mg.

Pri starejših, starejših od 65 let, in pri ledvični odpovedi z očistkom kreatinina najmanj 30 ml/min se Nise uporablja v običajnih odmerkih, ki jih ni treba zmanjšati. Pri ledvični insuficienci z očistkom kreatinina pod 30 ml / min zdravila Nise načeloma ni mogoče uporabiti.

Za otroke, stare 3-12 let, se dnevni odmerek zdravila Nise izračuna individualno glede na telesno maso, na podlagi razmerja 3-5 mg na 1 kg teže. Na primer, otrok, ki tehta 20 kg, naj vzame Nise v odmerku 3 * 20 = 60 mg in 5 * 20 = 120 mg, to je 60 - 120 mg na dan. Tako izračunan dnevni odmerek je razdeljen na 2-3 enake dele, ki jih jemljete 2-3 krat na dan v približno enakih intervalih. Največji dovoljeni dnevni odmerek Nise je 5 mg na 1 kg telesne teže otroka. Če je teža otroka večja od 40 kg, vendar je mlajši od 12 let, se mu daje Nise v odmerku za odrasle 100 mg dvakrat na dan.

Trajanje uporabe Nise se določi individualno, odvisno od stopnje izginotja simptomov.

Navodila za uporabo suspenzije Nise

Suspenzijo je priporočljivo jemati pred obroki, če pa se pojavi kakršno koli nelagodje v predelu želodca, je treba takoj po obroku preiti na jemanje zdravila.

Pred uporabo vialo s suspenzijo pretresemo, da postane njena vsebina homogena, nato pa potrebno količino vlijemo v merilno skodelico ali brizgo in popijemo. Po potrebi lahko suspenzijo popijete z majhno količino vode.
Nise v obliki suspenzije se lahko uporablja za otroke od dveh mesecev v naslednjih odmerkih:

• Otroci, stari 2 meseca - 2 leti - odmerek suspenzije se izračuna individualno glede na telesno maso, na podlagi razmerja 1,5 mg na 1 kg teže. To pomeni, da otrok, ki tehta 10 kg, potrebuje 1,5 * 10 = 15 mg Nise na dan. Izračunana dnevna količina zdravila je razdeljena na 2-3 enake dele in se daje otroku 2-3 krat na dan. V našem primeru je 15 mg / 3 = 5 mg, to pomeni, da je treba otroku dati suspenzijo Nise 5 mg (kar ustreza 0,5 ml ali 13 kapljic) trikrat na dan;
• Otroci, stari 2-5 let - vzemite 2,5 ml suspenzije 2-3 krat na dan;
• Otroci, stari 5-12 let - vzemite 5 ml suspenzije 2-3 krat na dan;
• Otroci, starejši od 12 let - jemljite zdravilo v odmerku za odrasle v kateri koli dozirni obliki, to je 100 mg 2-krat na dan, kar ustreza 10 ml suspenzije, 1 navadni tableti ali 2 disperzibilni tableti.

Suspenzija se lahko uporablja ne samo za otroke, ampak tudi za odrasle, ki iz kakršnega koli razloga ne morejo ali nočejo jemati tablet. V vseh primerih za osebo katere koli starosti ni omejitev pri uporabi suspenzije Nise, potrebno je le pravilno odmerjanje zdravila. Edina kategorija ljudi, ki ni zaželeno jemati Nise v obliki suspenzije zaradi prisotnosti saharoze v njej, so diabetiki.

Trajanje jemanja suspenzije Nise je različno in je odvisno od stopnje normalizacije stanja osebe in izginotja simptomov. Pri akutnih stanjih je priporočljivo uporabljati Nise največ 5 do 10 dni.

Gel (mazilo) Nise - navodila za uporabo

Gel se nanese na predhodno oprane in posušene predele kože v predelu neposredne projekcije bolečine in vnetja. Če rana ni odprta, kožo speremo s toplo vodo in milom ter dobro posušimo z mehko brisačo. Če je na koži odprta rana, simptomi dermatitisa ali kakršne koli poškodbe, Nise gela ni mogoče uporabiti.

Za enkratno uporabo se iz tube iztisne približno 3 cm gela in se brez drgnjenja enakomerno porazdeli po prizadeti površini. Nato pustite 1 - 2 minuti, da se sestava vpije v kožo. Po tem lahko na poškodovano mesto nanesete navaden povoj iz gaze ali ga pustite nepokritega. Preko gela ne smete nanesti neprepustnih oblog.

Gel se nanese na kožo 3-4 krat na dan. Gela ni priporočljivo uporabljati več kot 4-krat na dan, saj lahko to izzove razvoj stranskih učinkov. Največja dovoljena količina gela, ki se lahko uporablja čez dan, je 30 g, kar ustreza 1,5 epruvete po 20 g.

Trajanje gela se določi individualno, odvisno od stopnje izginotja neprijetnih simptomov. Nise gela ni priporočljivo uporabljati dlje kot 10 dni zapored brez posvetovanja z zdravnikom.

Pri vtiranju gela v površino kože se lahko pojavi opeklina, ki v nekaj dneh izgine sama od sebe. Če se na območju nanosa gela pojavi draženje, je treba zdravilo Nise prekiniti.

Kapsaicin, ki je del gela, lahko povzroči pekoč občutek in pordelost kože na območju nanosa. V redkih primerih pekoč občutek ne izgine, ampak se spremeni v preobčutljivost tega področja kože. Ti učinki so normalna kožna reakcija na gel in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Pri uporabi gela se je treba izogibati vdoru v oči, pa tudi na sluznico nosu, ust in drugih organov. Po uporabi zdravila tesno zaprite cev in si umijte roke z milom in vodo.

Posebna navodila

Nise v obliki tablet, disperzibilnih tablet in suspenzij je treba uporabljati previdno pri ljudeh z boleznimi oči, ledvic in jeter. Če je očistek kreatinina v ozadju ledvične odpovedi manjši od 30 ml / min, se Nise ne sme uporabljati. V drugih primerih z odpovedjo ledvic je zdravilo odobreno za uporabo, vendar previdno in pod strogim zdravniškim nadzorom. V celotnem obdobju zdravljenja, če traja več kot teden dni, je treba spremljati delovanje jeter in ledvic. Če pride do poslabšanja stanja ali delovanja ledvic ali jeter, je treba zdravilo Nise prekiniti in v prihodnje ne smete uporabljati nobenih zdravil, ki vsebujejo nimesulid.

Nise je treba previdno uporabljati tudi pri ljudeh, ki trpijo zaradi bolezni srca in ožilja, dehidracije, astenije, presnovnih motenj in bolezni prebavnega trakta.

Ker lahko Nise zmanjša strjevanje krvi, ga je treba previdno uporabljati pri ljudeh, ki so nagnjeni k krvavitvam, ki jemljejo antikoagulante in imajo hemoragično diatezo. V prisotnosti teh stanj je treba med celotnim potekom uporabe Nise spremljati parametre koagulacije krvi (število trombocitov, fibrinogen, APTT, PTI, INR, TV itd.).

Za zmanjšanje tveganja neželenih učinkov je treba zdravilo Nise uporabljati v najnižjem učinkovitem odmerku. Če se v 2-3 dneh v ozadju uporabe Nise stanje osebe ne izboljša, morate prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Če se med jemanjem tablet ali suspenzije Nise pojavi slabost, anoreksija, bruhanje, bolečine v trebuhu, potemnitev urina, porumenelost kože, povečana aktivnost AST in ALT ter utrujenost, morate takoj prenehati z uporabo zdravila. in se posvetujte z zdravnikom, ker podatki simptomi kažejo na razvoj okvare jeter. V prihodnosti oseba, ki ima podobne simptome, ne sme uporabljati zdravila Nise in drugih zdravil, ki vsebujejo nimesulid.

Vpliv na sposobnost nadzora mehanizmov

Gel Nise ne vpliva na sposobnost nadzora mehanizmov. Tablete in suspenzija Nise lahko povzročijo omotico in zaspanost, zato se morate med jemanjem teh dozirnih oblik zdravila vzdržati kakršnih koli dejavnosti, ki zahtevajo visoko stopnjo reakcije in koncentracijo.

Preveliko odmerjanje

Gel praviloma ne povzroča prevelikega odmerjanja. Če pa hkrati nanesemo več kot 50 g gela, je to mogoče. Pri uporabi tablet in suspenzij je možen tudi prevelik odmerek, ki se kaže z naslednjimi simptomi:

• Apatija;
• Zaspanost;
• slabost;
• Povečanje tlaka;
• Kršitev ledvic (edem, zastajanje urina, povečana koncentracija sečnine, kreatinina v krvi itd.);
• Draženje prebavnega trakta;
• Gastrointestinalne krvavitve;
• depresija dihanja;

Zdravljenje prevelikega odmerjanja vključuje izpiranje želodca, jemanje sorbentov (aktivno oglje, Polysorb, Polyphepan, Enterosgel itd.) in odvajal, čemur sledi vzdrževanje normalnega delovanja organov in sistemov.

Interakcija z drugimi zdravili

Nise zmanjša učinek furosemida in poveča učinke antikoagulantov, ciklosporina in litijevih spojin. Tveganje za neželene učinke se poveča, če se zdravilo Nise uporablja sočasno z metotreksatom, glukokortikosteroidi in zaviralci ponovnega privzema serotonina.

Nise za otroke

Nise je odobren za uporabo pri otrocih le na recept, ker lahko, čeprav v redkih primerih, povzroči hude posledice stranski učinki. Glede na starost otroka je priporočljivo uporabljati različne oblike zdravila:

• Otroci, mlajši od 3 let - lahko se daje samo suspenzija Nise;
• Otroci, stari od 3 do 12 let - dajemo lahko disperzibilne tablete ali suspenzijo Nise;
• Otroci, starejši od 12 let - Nise lahko daste v kateri koli obliki.

Odmerki zdravila za otroke so določeni tudi glede na starost:

• Otroci, stari 2 meseca - 2 leti - odmerek suspenzije se izračuna individualno glede na telesno maso, na podlagi razmerja 1,5 mg na 1 kg teže. Izračunana dnevna količina zdravila je razdeljena na 2-3 enake dele in se daje otroku 2-3 krat na dan;
• Otroci, stari 2-5 let - vzemite 2,5 ml suspenzije 2-3 krat na dan. Odmerjanje disperzibilnih tablet se izračuna individualno glede na razmerje 3-5 mg na 1 kg teže;
• Otroci, stari 5-12 let - vzemite 5 ml suspenzije ali 1 disperzibilno tableto 2-3 krat na dan;
• Otroci, starejši od 12 let - jemljite zdravilo v odmerku za odrasle v kateri koli dozirni obliki, to je 100 mg (10 ml suspenzije, 1 navadna tableta ali 2 disperzibilni tableti) 2-krat na dan.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nise lahko negativno vpliva na plodnost, nosečnost in razvoj ploda, zato zdravila ni priporočljivo uporabljati v celotnem obdobju nosečnosti, pa tudi v fazi načrtovanja nosečnosti. Uporaba zdravila Nise je kontraindicirana tudi pri dojenju, saj ni znano, ali se zdravilo izloča v mleko.

Slabost zaradi bolečine, vključno z zobobolom

Pri bolečinah različnih lokalizacij je treba zdravilo Nise jemati v obliki tablet ali suspenzij največ vsakih 6 ur, torej 4-krat na dan. Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, je priporočljivo jemati 100 mg naenkrat, otrokom, starim 5-12 let - 50 mg, in 2-5 let - 25 mg. Nise dobro lajša bolečine, če pa učinek zdravila ni dovolj, ga ne smete jemati pogosto in veliko (na primer 2-3 tablete na 1-2 uri), ampak ga nadomestite z drugim, ki ima močnejši analgetični učinek, na primer Ketorol ali Ketonal.

Nize glede temperature

Nise odlično znižuje temperaturo in jo ohranja v normalnem območju dovolj dolgo. Ker pa lahko zdravilo povzroči hude neželene učinke, se Nise ne sme uporabljati, zlasti pri otrocih, kot zdravilo prve izbire za znižanje telesne temperature. Priporočamo uporabo Nise kot zadnjega zdravila, če paracetamol in ibuprofen nista bila učinkovita in se telesna temperatura po zaužitju ni normalizirala.

Združljivost z alkoholom

Ker imata tako alkohol kot Nise toksični učinek na jetra, njuna kombinirana uporaba ni zaželena. Pri pitju alkoholnih pijač med jemanjem Nise se znatno poveča tveganje za poškodbe jeter in razvoj toksičnega hepatitisa.

Neželeni učinki Nise

Običajne in disperzibilne tablete, pa tudi suspenzija Nise, lahko povzročijo naslednje neželene učinke različnih organov in sistemov:
1. Alergijske reakcije:

• Kožni izpuščaj ;
• Bronhospazem;

2. Centralni živčni sistem:

• Omotičnost;
• Občutek strahu;
• nočne more;
• Zaspanost;
• Reyejev sindrom.

3. Usnje:

• izpuščaj;
• Dermatitis;
• Koprivnica;
• zabuhlost;
• Multiformni eksudativni eritem;
• Lyellov sindrom;
• Stevens-Johnsonov sindrom.

4. Urinarni sistem:

• oteklina;
• Zadrževanje urina;
• Povečanje koncentracije kalija v krvi;
• odpoved ledvic;
• Zmanjšana količina urina;
• Intersticijski nefritis.

5. Prebavni trakt:

• slabost;
• Bruhanje;
• Bolečine v trebuhu;
• katranasto blato;
• Krvavitve iz organov gastrointestinalnega trakta;
• Razjeda na želodcu ali črevesju.

6. Jetra in žolčevodi:

• Povečana aktivnost AsAT in AlAT;
• Hepatitis;

Registrska številka:

P št. 12824/03 - 040411

Trgovsko ime zdravila: Nise ®

Mednarodno nelastniško ime zdravila: nimesulid.

Odmerna oblika:

tablete

Sestavljen

Vsaka tableta vsebuje:
Aktivna snov: nimesulid 100 mg.
pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat 75 mg, celuloza
mikrokristalni (tip 114) 40 mg, koruzni škrob 54 mg, natrijev karboksimetil škrob 35 mg, magnezijev stearat 3 mg, koloidni silicijev dioksid 2 mg, smukec 1 mg.

Opis

Bele z rumenkastim odtenkom, okrogle bikonveksne tablete z gladko površino.

Farmakoterapevtska skupina:

nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

KodaATH:M01AH17.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz razreda sulfonanilidov. Je selektivni kompetitivni zaviralec ciklooksigenaze-2 (COX-2), zavira sintezo prostaglandinov v žarišču vnetja. Zaviralni učinek na COX-1 je manj izrazit (redko povzroča neželene učinke, povezane z zaviranjem sinteze prostaglandinov v zdravih tkivih). Ima protivnetni, analgetični in izrazit antipiretični učinek.

Farmakokinetika

Absorpcija pri peroralnem jemanju je visoka (vnos hrane zmanjša hitrost absorpcije, ne da bi vplival na njeno stopnjo). Čas za dosego največje koncentracije (T max) - 1,5-2,5 ure Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - 95%, z eritrociti - 2%, z lipoproteini - 1%, s kislimi alfa-glikoproteini - 1%. Sprememba odmerka ne vpliva na stopnjo vezave. Vrednost največje koncentracije (C max) - 3,5-6,5 mg / l. Volumen porazdelitve je 0,19-0,35 l / kg. Prodre v tkiva ženskih spolnih organov, kjer je po enkratnem odmerku njegova koncentracija približno 40% plazemske koncentracije. Dobro prodre v kislo okolje žarišča vnetja (40%), sinovialno tekočino (43%). Z lahkoto prodira skozi histohematske pregrade.

Presnova se v jetrih s tkivnimi monooksigenazami. Glavni presnovek, 4-hidroksinimesulid (25 %), ima podobno farmakološko aktivnost, vendar je zaradi zmanjšanja velikosti molekul sposoben hitro difundirati vzdolž hidrofobnega kanala COX-2 do aktivnega mesta vezave metilna skupina. 4-hidroksinimesulid je vodotopna spojina, ki ne zahteva izločanja glutationa in reakcij konjugacije II faze presnove (sulfatacija, glukuronidacija itd.).

Razpolovna doba (T1/2) nimesulida je 1,56-4,95 ure, 4-hidroksinimesulida 2,89-4,78 ur.4-hidroksinimesulid se izloča skozi ledvice (65 %) in z žolčem (35 %) se reciklira enterohepatično.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco (očistek kreatinina 1,8-4,8 l/h ali 30-80 ml/min), pa tudi pri otrocih in starejših, se farmakokinetični profil nimesulida ne spremeni bistveno.

Indikacije za uporabo

Revmatoidni artritis;
- sklepni sindrom z poslabšanjem protina;
- psoriatični artritis;
- ankilozirajoči spondilitis;
- osteohondroza z radikularnim sindromom;
- osteoartritis;
- mialgija revmatskega in nerevmatskega izvora;
- vnetje vezi, kit, burzitis, vključno s posttravmatskim vnetjem
mehka tkiva;
- sindrom bolečine različnega izvora (vključno v pooperativnem obdobju, s
poškodbe, algomenoreja, zobobol, glavobol, artralgija, ledvena ischialgija).

Zdravilo je namenjeno simptomatskemu zdravljenju, lajšanju bolečine in vnetja v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine; popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu ali obnosnih sinusov in intolerance na acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo); erozivne in ulcerativne spremembe na sluznici želodca in dvanajstnika (dvanajsternika), aktivna gastrointestinalna krvavitev, cerebrovaskularne ali druge krvavitve; vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis) v akutni fazi; hemofilija in druge motnje krvavitve; dekompenzirano srčno popuščanje; odpoved jeter ali katera koli aktivna bolezen jeter; anamnestični podatki o razvoju hepatotoksičnih reakcij pri uporabi nimesulidnih pripravkov; sočasna uporaba potencialno hepatotoksičnih snovi; alkoholizem, odvisnost od drog; huda odpoved ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), progresivna ledvična bolezen, potrjena hiperkaliemija; obdobje po presaditvi koronarnih arterij; nosečnost, dojenje; otroštvo do 12 let (za to dozirno obliko glejte poglavje "Posebna navodila").

Previdno

Ishemična bolezen srca, cerebrovaskularna bolezen, kongestivno srčno popuščanje, dislipidemija/hiperlipidemija, diabetes mellitus, periferna arterijska bolezen, kajenje, očistek kreatinina manj kot 60 ml/min. Anamnestični podatki o razvoju ulceroznih lezij gastrointestinalnega trakta, prisotnost okužbe Helicobacter pylori, starejša starost, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, pogosta uporaba alkohola, hude telesne bolezni, sočasna terapija z antikoagulanti (npr. varfarin), antiagregacijskimi sredstvi (npr. acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralnimi glukokortikosteroidi (npr. prednizolon), selektivni ponovni privzem serotonina zaviralci (npr. citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Odmerjanje in uporaba

Za najkrajši možni tečaj je treba uporabiti najnižji učinkovit odmerek. Tablete jemljete z zadostno količino vode, po možnosti po obroku. Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 1 tableta 2-krat na dan. Ob prisotnosti bolezni prebavil je priporočljivo jemati zdravilo na koncu obroka ali po obroku. Največji dnevni odmerek za odrasle je 200 mg. Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je treba dnevni odmerek zmanjšati na 100 mg.

Stranski učinek

Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena glede na pogostost pojavljanja primera: pogosto - (1-10%), včasih (0,1-1%), redko (0,01-0,1%), zelo redko (manj kot 0,01%) , vključno s posameznimi sporočili.

Alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije; zelo redko - anafilaktoidne reakcije.

S strani centralnega živčnega sistema: redko - omotica; redko - občutek strahu, živčnost, nočne more; zelo redko - glavobol, zaspanost, encefalopatija (Reissov sindrom).

S strani kože: redko - srbenje, izpuščaj, povečano znojenje; redko: eritem, dermatitis; zelo redko: urtikarija, angioedem, otekanje obraza, multiformni eksudativni eritem, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Iz urinarnega sistema: redko - otekanje; redko - disurija, hematurija, zastajanje urina, hiperkalemija; zelo redko - odpoved ledvic, oligurija, intersticijski nefritis.

Iz gastrointestinalnega trakta: pogosto - driska, slabost, bruhanje; redko - zaprtje, napenjanje, gastritis; zelo redko - bolečine v trebuhu, stomatitis, katranasto blato, gastrointestinalne krvavitve, razjede in/ali perforacija želodca ali dvanajstnika. Iz jeter in žolčnega sistema: pogosto - povečanje "jetrnih" transaminaz; zelo redko - hepatitis, fulminantni hepatitis, zlatenica, holestaza. S strani hematopoetskih organov: redko - anemija, eozinofilija; zelo redko - trombocitopenija, pancitopenija, purpura, podaljšanje časa krvavitve Iz dihalnega sistema: redko - kratka sapa; zelo redko - poslabšanje bronhialne astme, bronhospazem. Iz čutnih organov: redko - zamegljen vid.

S strani srčno-žilnega sistema: redko - arterijska hipertenzija; redko - tahikardija, krvavitve, vročinski utripi. drugi: redko - splošna šibkost; zelo redko - hipotermija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: apatija, zaspanost, slabost, bruhanje. Lahko se pojavijo gastrointestinalne krvavitve, zvišan krvni tlak, akutna ledvična odpoved, depresija dihanja.

Zdravljenje: potrebna je simptomatsko zdravljenje bolnika in podporna oskrba. Specifičnega protistrupa ni. Če je prišlo do prevelikega odmerjanja v zadnjih 4 urah, je treba izzvati bruhanje, zagotoviti aktivno oglje(60-100 g na odraslo osebo), osmotska odvajala. Prisilna diureza, hemodializa so neučinkoviti zaradi visoke povezave zdravila z beljakovinami.

Interakcija z drugimi zdravila

Učinek zdravil, ki zmanjšujejo strjevanje krvi, se poveča s sočasno uporabo z nimezulidom.

Nimesulid lahko zmanjša učinek furosemida. Nimesulid lahko poveča možnost neželenih učinkov med jemanjem metotreksata.

Raven litija v plazmi se poveča s sočasnim dajanjem litijevih pripravkov in nimesulida.

Nimesulid lahko poveča učinek ciklosporina na ledvice.

Uporaba z glukokortikosteroidi, zaviralci ponovnega privzema serotonina poveča tveganje za krvavitve v prebavilih.

Posebna navodila

Ker se Nise® delno izloča skozi ledvice, je treba njegov odmerek za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic zmanjšati, odvisno od kazalnikov očistka kreatinina. Glede na poročila o poslabšanju vida pri bolnikih, ki jemljejo druga nesteroidna protivnetna zdravila, je treba zdravljenje takoj prekiniti, če se pojavi kakršna koli okvara vida, in bolnika pregledati oftalmolog.

Zdravilo lahko povzroči zadrževanje tekočine v tkivih, zato je treba pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in srčnimi motnjami zdravilo Nyz ® uporabljati zelo previdno.

Bolniki morajo biti pod rednim zdravniškim nadzorom, če skupaj z nimezulidom jemljejo zdravila, za katere je značilen učinek na prebavila.

Če se pojavijo znaki okvare jeter (srbenje kože, porumenelost kože, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, temen urin, povišane vrednosti "jetrnih" transaminaz), morate prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom. Zdravila ne uporabljajte hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Zdravilo lahko spremeni lastnosti trombocitov, vendar ne nadomešča preventivnega delovanja acetilsalicilne kisline pri boleznih srca in ožilja. Uporaba zdravila lahko negativno vpliva na plodnost žensk in ni priporočljiva za ženske, ki načrtujejo nosečnost.

Po 2 tednih uporabe zdravila je treba nadzorovati biokemične parametre delovanja jeter.

Ta dozirna oblika je kontraindicirana za otroke, mlajše od 12 let, po potrebi pa se lahko uporablja nimesulid pri otrocih, starejših od 7 let, 50 mg disperzibilne tablete in suspenzija, v strogem skladu s priloženimi navodili za medicinsko uporabo. njim.

Ker lahko zdravilo povzroči zaspanost, omotico in zamegljen vid, je potrebna previdnost pri vožnji vozil in pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Obrazec za sprostitev

Tablete 100 mg. 1, 2 ali 10 PVC/aluminijskih pretisnih omotov po 10 tablet, skupaj z navodili za uporabo, so pakirani v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja

Seznam B.
V suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Hranite izven dosega otrok!

Najbolje do datuma

3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji izdajanja iz lekarn

Na recept.

Proizvajalec

Reddy's Laboratories Ltd., 7-1-27, Amirpet, Hyderabad - 500016, Andhra Pradesh, Indija

Naslov proizvodnega mesta

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

1. Parcele št. 42, 45 in 46, vas Bachupally, Kutbullapur Mandal, okrožje Ranga Reddy, Andhra Pradesh, Indija

2. Khol Village, Nalagarh Road, Baddi Zahtevke potrošnikov je treba usmeriti na naslov: Predstavništvo Dr. Reddy's Laboratories Ltd: 115035, Moskva, Ovchinnikovskaya nab., 20, stavba 1, okrožje Solan, Himachal Pradesh, Indija

Nise je zdravilo z antipiretičnimi, analgetičnimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava sproščanja

Nise se proizvaja v naslednjih dozirnih oblikah:

• Tablete: bele z rumenkastim odtenkom, bikonveksne, okrogle, z gladko površino (10 kosov v pretisnih omotih, 1-2, 10 pretisnih omotov v kartonski škatli);
• Disperzibilne tablete: svetlo rumene, v obliki črke "D", s poševnimi robovi, ena stran je gladka, na drugi - reliefna "NK" (10 kosov v pretisnih omotih, 1-2, 10 pretisnih omotov v kartonski škatli) ;
• Suspenzija: rumena z značilnim okusom in prijetnim vonjem, ponovno disperzibilna ob stresanju (60 ml v vialah);
• Gel za zunanjo uporabo 1%: prozoren, svetlo rumen ali rumen, brez primesi tujih delcev (20 ali 50 g v laminiranih aluminijastih tubah, 1 tuba v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

• Aktivna sestavina: nimesulid - 100 mg;
• Pomožne sestavine: smukec - 1 mg; kalcijev hidrofosfat - 75 mg; mikrokristalna celuloza (tip 114) - 40 mg; magnezijev stearat - 3 mg; koruzni škrob - 54 mg; natrijev karboksimetil škrob - 35 mg; koloidni silicijev dioksid - 2 mg.

Sestava 1 disperzibilne tablete vključuje:

• Aktivna sestavina: nimesulid - 50 mg;
• Pomožne sestavine: smukec - 0,5 mg; mikrokristalna celuloza - 38 mg; kalcijev dihidrogen fosfat - 35 mg; natrijev karboksimetil škrob - 28,5 mg; koruzni škrob - 25,5 mg; magnezijev stearat - 1,5 mg; koloidni silicijev dioksid - 3,5 mg; aroma ananasa - 5 mg; aspartam - 7,5 mg;

Sestava 1 ml suspenzije vključuje:

• Pomožne sestavine: sorbitol, saharoza, propilparaben, metilparaben, aroma ananasa, ksantan gumi, limonina kislina, kinolinsko rumeni WS, glicerin, polisorbat 80, prečiščena voda.

Sestava 1000 mg gela vključuje:

• Aktivna sestavina: nimesulid - 10 mg;
• Pomožne sestavine: N-metil-2-pirolidon - 250 mg; propilen glikol - 100 mg; makrogol - 315,5 mg; izopropanol - 100 mg; karbomer 940 - 20 mg; butilhidroksianizol - 0,2 mg; tiomersal - 0,1 mg; kalijev dihidrogen fosfat - 0,2 mg; aroma (Narcissus-938) - 4 mg; prečiščena voda - 200 mg.

Indikacije za uporabo

Nise (peroralno ali zunanje) je predpisan za simptomatsko zdravljenje, lajšanje bolečine in vnetja pri naslednjih boleznih:

• Revmatoidni in psoriatični artritis;
• Artralgija;
• Artikularni sindrom s poslabšanjem protina in revmatizma;
• Ankilozirajoči spondilitis;
• Osteohondroza z radikularnim sindromom;
• Osteoartritis;
• Radikulitis;
• Lumbago;
• Išias;
• Artritis različnih etiologij;
• Burzitis, vnetje kit in vezi;
• Mialgija nerevmatičnega in revmatskega izvora;
• Posttravmatsko vnetje mehkih tkiv in mišično-skeletnega sistema (rupture in poškodbe vezi, modrice);
• Sindrom bolečine različnega izvora (vključno z algomenorejo, zobobolom in glavobolom, bolečino med poškodbami, v pooperativnem obdobju);
• Vročina različnega izvora (vključno s tistimi, ki izhajajo iz nalezljivih in vnetnih bolezni).

Nise nima vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

• Kombinacija intolerance na acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila z bronhialno astmo (popolno ali nepopolno) in ponavljajočo se polipozo nosu ali obnosnih sinusov (vključno z anamnezo);
• Erozivne in ulcerativne spremembe na sluznici želodca in dvanajstnika;
• Aktivna krvavitev iz prebavil;
• Huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
• odpoved jeter ali katera koli aktivna bolezen jeter;
• Poškodbe povrhnjice, dermatoze in okužbe kože na območju nanosa (gel za zunanjo uporabo);
• Nosečnost in dojenje;
• Starost do 2 leti za suspenzijo, 3 leta za disperzibilne tablete, 7 let za topikalni gel in 12 let za tablete;
• Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Dodatne kontraindikacije za uporabo Nise v obliki tablet so:

• vnetna črevesna bolezen (vključno z nespecifičnim ulceroznim kolitisom, Crohnovo boleznijo) v akutni fazi;
• Cerebrovaskularne ali druge krvavitve;
• hemofilija in druge motnje krvavitve;
• Hepatotoksične reakcije pri uporabi nimesulidnih pripravkov (če obstajajo indikacije v anamnezi);
• Dekompenzirano srčno popuščanje;
• Potrjena hiperkalemija;
• progresivna ledvična bolezen;
• Hkratna uporaba s potencialno hepatotoksičnimi snovmi;
• Zasvojenost z drogami, alkoholizem;
• Obdobje po presaditvi koronarnih arterij.

Tablete Nise je treba jemati previdno ob prisotnosti naslednjih bolezni/stanj:

• Srčna ishemija;
• Bolezni možganov, ki jih povzročajo patološke spremembe v možganskih žilah z moteno možgansko cirkulacijo (cerebrovaskularne bolezni);
• postopno srčno popuščanje;
• Arterijska hipertenzija;
• Hiperlipidemija/dislipidemija;
• sladkorna bolezen;
• Bolezni perifernih arterij;
• odpoved ledvic z očistkom kreatinina manj kot 60 ml na minuto;
• Ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta (indikacije v anamnezi);
• Prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
• Somatske bolezni s hudim potekom;
• Hkratna uporaba z antikoagulanti (na primer varfarinom), selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (na primer citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin), antiagregacijskimi sredstvi (na primer acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralnimi glukokortikosteroidi (na primer);
• Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• Starejša starost;
• Pogosto pitje, kajenje.

• Arterijska hipertenzija;
• Odpoved srca;
• Diabetes mellitus tipa 2 (neodvisen od insulina).

Navzven je treba Nise uporabljati previdno v prisotnosti bolezni/stanj, kot so:

• Jetrno, ledvično in hudo srčno popuščanje;
• Sladkorna bolezen tipa 2;
• Arterijska hipertenzija;
• Starost starejših in otrok.

Način uporabe in odmerjanje

Nise je treba uporabljati v najnižjem učinkovitem odmerku v najkrajšem možnem času.

Tablete je treba jemati z zadostno količino vode.

Nise v obliki tablet in suspenzij po možnosti jemljete pred obroki, če pa čutite nelagodje v želodcu ali prisotnost bolezni prebavil, ga lahko vzamete na koncu obroka ali po njem. Disperzibilne tablete je treba vzeti na koncu ali po obroku, potem ko enkrat raztopite odmerek v 1 čajni žlički (5 ml) vode.

Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, se zdravilo Nise predpisuje 2-krat na dan po 100 mg (1 tableta). Največji odmerek je 2 tableti na dan. Pri kronični ledvični odpovedi je treba dnevni odmerek zmanjšati za 2-krat.

Nise otrokom se predpisuje 2-3 krat na dan, 3-5 mg / kg telesne mase (največ - 5 mg / kg). Pri telesni teži več kot 40 kg je zdravilo predpisano v odmerku za odrasle. Pri uporabi zdravila pri otrocih morate izbrati dozirno obliko glede na starost: suspenzija - od 2 let; disperzibilne tablete - od 3 let; tablete - od 12 let.

Nise v obliki gela nanesemo navzven, tako da nanesemo (brez drgnjenja) tanko, enakomerno plast na območje največje bolečine. Površino kože je treba predhodno oprati in posušiti. Enkratni odmerek je približno 3 cm gela, pogostost uporabe je 3-4 krat na dan. Režim odmerjanja se lahko razlikuje glede na površino obdelane površine in odziv na terapijo (vendar ne več kot 4-krat na dan).

Nise se ne sme uporabljati dlje kot 10 dni brez zdravniškega nasveta.

Stranski učinki

Pri uporabi Nise v obliki tablet se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Srčno-žilni sistem: redko - arterijska hipertenzija; redko - krvavitve, tahikardija, vročinski utripi;
• Prebavni sistem: pogosto - slabost, driska, bruhanje; redko - napenjanje, zaprtje, gastritis; zelo redko - stomatitis, bolečine v trebuhu, krvavitve v prebavilih, katranasto blato, razjede in/ali perforacija želodca ali dvanajstnika;
• Dihalni sistem: redko - kratka sapa; zelo redko - bronhospazem, poslabšanje bronhialne astme;
• Sečni sistem: redko - edem; redko - disurija, zastajanje urina, hematurija, hiperkalemija; zelo redko - oligurija, odpoved ledvic, intersticijski nefritis;
• Osrednji živčni sistem: redko - omotica; redko - občutek strahu, nočne more, živčnost; zelo redko - zaspanost, glavobol, encefalopatija (Reyejev sindrom);
• Koža: redko - srbenje, povečano znojenje, izpuščaj; redko - dermatitis, eritem; zelo redko - zabuhlost obraza, multiformni eksudativni eritem, vključno s Stevens-Johnsonovim in Lyellovim sindromom;
• Jetra in žolčni sistem: pogosto - povečane jetrne transaminaze; zelo redko - fulminantni hepatitis, hepatitis, zlatenica, holestaza;
• Čutni organi: redko - zamegljen vid;
• Organi hematopoeze: redko - eozinofilija, anemija; zelo redko - pancitopenija, trombocitopenija, podaljšanje časa krvavitve, purpura;
• Alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije; zelo redko - angioedem, urtikarija, anafilaktoidne reakcije;
• Drugo: redko - splošna šibkost; zelo redko - hipotermija.

Pri uporabi Nise v obliki disperzibilnih tablet se lahko razvijejo naslednje motnje:

• Centralni živčni sistem: omotica, glavobol;
• Prebavni sistem: driska, zgaga, bruhanje, slabost, bolečine v želodcu, toksični hepatitis, erozivne in ulcerativne lezije prebavil, povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
• Hematopoetski sistem: trombocitopenija, anemija, levkopenija, agranulocitoza;
• Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, anafilaktični šok, bronhospazem;
• Drugo: zastajanje tekočine, podaljšanje časa krvavitve, hematurija.

Nise v obliki suspenzije bolniki običajno dobro prenašajo. V nekaterih primerih se lahko pojavijo: slabost, bolečine v želodcu, bruhanje, driska, urtikarija, srbenje, bronhospazem.

Pri uporabi zunanjega gela se lahko razvijejo lokalne reakcije v obliki srbenja, luščenja, urtikarije, prehodnih sprememb barve kože (ne zahteva odvzema zdravila). Pri dolgotrajnem zdravljenju ali pri nanosu na velike površine kože se lahko pojavijo sistemski neželeni učinki, ki se kažejo kot zgaga, slabost, driska, bruhanje, razjede na sluznici prebavil, gastralgija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, omotica, glavobol, zastajanje tekočine, hematurija, alergijske reakcije, levkopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, anemija, podaljšanje časa krvavitve.

V primeru razvoja kakršnih koli neželenih učinkov je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Posebna navodila

Pri funkcionalni okvari ledvic je treba odmerek zdravila Nise zmanjšati glede na vrednost očistka kreatinina.

V primeru kakršne koli okvare vida je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z oftalmologom.

Ob sočasni uporabi z zdravili, ki vplivajo na prebavila, je potreben reden zdravniški nadzor.

Bolniki z visokim krvnim tlakom in srčnimi motnjami morajo zdravilo uporabljati zelo previdno.

Z razvojem znakov okvare jeter (v obliki srbenja, rumenosti kože, slabosti, bruhanja, bolečine v trebuhu, temnega urina, povečane aktivnosti jetrnih transaminaz) je treba jemanje Nise prenehati jemati in se posvetovati z zdravnikom.

Zdravila ne uporabljajte hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Nise lahko spremeni lastnosti trombocitov, vendar pri boleznih srca in ožilja ne nadomešča preventivnega učinka acetilsalicilne kisline.

Po 14 dneh uporabe Nise morate preveriti biokemične parametre delovanja jeter.

Gela se ne sme uporabljati pod nepredušnimi povoji. Po nanosu si umijte roke z milom in vodo.

Ker lahko Nise pri peroralnem jemanju povzroči omotico, zaspanost in zamegljen vid, je med terapijo priporočljiva previdnost pri vožnji vozil in pri drugih vrstah dela, ki zahtevajo povečano koncentracijo in hitre psihomotorične reakcije.

interakcija z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Nise peroralno z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

• Furosemid: zmanjšanje njegovega delovanja;
• Metotreksat: povečano tveganje za neželene učinke;
• Litijevi pripravki: povečanje koncentracije litija v plazmi;
• Ciklosporin: povečano delovanje na ledvice;
• Zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi: krepitev njihovega delovanja;
• Glukokortikosteroidi, zaviralci ponovnega privzema serotonina: povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve.

Pri sočasni uporabi s sulfonamidi in hidantoinom morajo biti bolniki pod nadzorom zdravnika in v kratkih presledkih opraviti preglede.

Pri uporabi z zdravili, ki tekmujejo za vezavo na plazemske beljakovine, farmakokinetična interakcija ni izključena.

Nise je treba uporabljati previdno sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ciklosporinom, fenitoinom, digoksinom, litijevimi pripravki, diuretiki, metotreksatom, hipoglikemičnimi in antihipertenzivnimi zdravili.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturi do 25 °C.

Rok trajanja:

• Tablete, disperzibilne tablete, suspenzija - 3 leta;
• Gel za zunanjo uporabo - 2 leti.

Ste našli napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Naslednja dva zavihka spreminjata vsebino spodaj.

Nise je analgetik in protivnetno zdravilo, ki spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil.

____________________________

Sestava zdravila

Zdravilo je na voljo v obliki tablet in suspenzij.

Glavna aktivna sestavina zdravila je nimesulid, katerega količina je 50 mg v 1 tableti in enako število miligramov v 5 ml suspenzije.

Pomožne snovi, ki se uporabljajo pri izdelavi tablet, so: mikrokristalna celuloza, kalcijev fosfat, koruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, smukec, koloidni silicijev dioksid, aspartam, aroma ananasa.

Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 10 kosov. Zgornji paket je kartonska škatla, ki lahko vsebuje 1, 2 ali 10 pretisnih omotov.

Analogi zdravila Nise so: Nimesil, Nimulid, Flolid, Aponil, Auronim, Ketanov.

Farmakološko delovanje zdravila Nise

Glavni učinek zdravila je zagotavljanje protivnetnih, analgetičnih in antipiretičnih učinkov.

Analgetični in protivnetni učinek je dosežen zaradi reverzibilnosti zaviranja tvorbe prostaglandina E2, tako v žarišču vnetja kot v ascendentnih poteh nociceptivnega sistema, vključno s potmi za impulze bolečine v hrbtenjači.

Zmanjša koncentracijo kratkoživega prostaglandina H2, iz katerega nastane prostaglandin E2 pod delovanjem prostaglandin izomeraze. Zmanjšanje koncentracije prostaglandina E2 vodi do zmanjšanja stopnje aktivacije prostanoidnih receptorjev tipa EP, kar se izraža v analgetičnih in protivnetnih učinkih.

Poleg tega ima nepomemben učinek na COX-1 in praktično ne preprečuje tvorbe prostaglandina E2 iz arahidonske kisline v fizioloških pogojih. To zmanjša število neželenih učinkov zdravila.

Zdravilo učinkovito zavira sproščanje histamina in tudi zmanjša stopnjo bronhospazma, ki ga povzročajo učinki histamina in acetaldehida. Prav tako zavira sproščanje faktorja tumorske nekroze alfa, ki povzroča nastanek citokinov.

Poleg tega je bilo zabeleženo, da je nimesulid sposoben zavirati sintezo interlevkina-6 in urokinaze. Zaradi tega preprečuje uničenje hrustančnega tkiva. Zavira sintezo metaloproteaz - elastaze in kolagenoz, ki preprečujejo uničenje proteoglikanov in kolagena v hrustančnem tkivu.

Tablete Nise imajo antioksidativne lastnosti, zavirajo nastajanje strupenih produktov razpada kisika z zmanjšanjem aktivnosti mieloperoksidaze. Vzajemno deluje z glukokortikoidnimi receptorji in jih aktivira s fosforilacijo, kar poveča tudi protivnetni učinek zdravila.

Farmakokinetika zdravila Nise

Po peroralni uporabi se nimesulid dobro absorbira iz prebavil. Uživanje zmanjša stopnjo absorpcije, ne da bi vplivalo na njeno stopnjo. Največja količina nimesulida v plazmi je dosežena 1,5-2,5 ure po dajanju in je 3,5-6,5 mg / liter.

Prodre v tkiva ženskih spolnih organov, kjer je po enkratnem odmerku koncentracija nimesulida približno 40% plazemske koncentracije. Dobro prodre v kislo okolje žarišča vnetja, sinovialno tekočino. Z lahkoto prodira skozi histohematske pregrade.

Nimesulid se aktivno presnavlja v jetrih s tkivnimi monooksigenazami. Presnovek se izloča predvsem z ledvicami, pa tudi z žolčem.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco, pa tudi pri otrocih in starejših se farmakokinetični profil nimesulida ne spremeni bistveno.

Indikacije za uporabo tablet Nise

Zdravilo predpiše zdravnik za odpravo bolečine pri naslednjih boleznih:

• revmatoidni artritis;
• sklepni sindrom z revmatizmom in poslabšanjem protina;
• psoriatični artritis;
• ankilozirajoči spondilitis;
• osteohondroza z radikularnim sindromom;
• radikulitis;
• išias;
• lumbago;
• osteoartritis;
• artritis različnih etiologij;
• artralgija;
• mialgija revmatičnega in nerevmatskega izvora;
• vnetje ligamentov, kit, burzitis;
• posttravmatsko vnetje mehkih tkiv in mišično-skeletnega sistema (vključno s poškodbami in rupturami ligamentov, modricami);
• sindrom bolečine različnega izvora (tudi v pooperativnem obdobju, s poškodbami, algodismenori, zobobol, glavobol);
• vročina različnega izvora (vključno z nalezljivimi in vnetnimi boleznimi).

Kontraindikacije za uporabo tablet Nise

Tega zdravila ne smete jemati, če:

• erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta v akutni fazi;
• krvavitev iz prebavil;
• "aspirinska triada";
• disfunkcija jeter;
• huda ledvična odpoved;
• nosečnost;
• dojenje;
• starost otrok do 2 let;
• preobčutljivost za nimesulid in druge sestavine zdravila, acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Previdno je treba zdravilo predpisati za arterijsko hipertenzijo, srčno popuščanje, sladkorna bolezen tip 2 (neodvisen od insulina).

Odmerjanje in način jemanja zdravila Nise

Tablete Nise so namenjene za peroralno uporabo. Odraslim je predpisano 100 mg 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek zdravila je 400 mg.

Nise je treba jemati po obroku na naslednji način: pred zaužitjem 1 tableto raztopite v 5 ml (1 čajna žlička) vode.

Otrokom, starejšim od 12 let, je zdravilo predpisano v obliki tablet s hitrostjo 100 mg 2-krat na dan. Priporočeni odmerek je 3-5 mg na kg telesne mase 2-3 krat na dan. Največji odmerek tablet je 5 mg na kg telesne mase na dan v 2-3 odmerkih.

Mladostnikom s telesno maso več kot 40 kg se predpisuje 100 mg 2-krat na dan.

Največji odmerek za mladostnike je 5 mg na kg telesne mase na dan.

nesteroidna protivnetna zdravila. Selektivni zaviralec COX-2

Aktivna snov

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

Tablete bela barva z rumenkastim odtenkom, okrogel, bikonveksen, z gladko površino.

Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat - 75 mg, mikrokristalna celuloza (tip 114) - 40 mg, koruzni škrob - 54 mg, natrijev karboksimetil škrob - 35 mg, magnezijev stearat - 3 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, 1 mg.

10 kosov. - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (10) - škatle iz kartona.

farmakološki učinek

Nesteroidna protivnetna zdravila iz razreda sulfonanilidov. Je selektivni kompetitivni zaviralec COX-2, zavira sintezo prostaglandinov v žarišču vnetja. Zaviralni učinek na COX-1 je manj izrazit (redko povzroča neželene učinke, povezane z zaviranjem sinteze prostaglandinov v zdravih tkivih). Ima protivnetni, analgetični in izrazit antipiretični učinek.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se nimesulid dobro absorbira iz prebavil. Uživanje zmanjša stopnjo absorpcije, ne da bi vplivalo na njeno stopnjo. C max nimesulida je 3,5-6,5 mg / l.

Distribucija

Nimesulid lahko poveča možnost neželenih učinkov med jemanjem metotreksata.

Koncentracija litija v plazmi se poveča s hkratnim dajanjem litijevih pripravkov in nimesulida.

Zaradi visoke stopnje vezave nimesulida na beljakovine v plazmi morajo biti bolniki, ki se hkrati zdravijo s hidantoinom in sulfonamidi, pod nadzorom zdravnika in v kratkih presledkih.

Nimesulid lahko poveča učinek na ledvice.

Pri sočasni uporabi z GCS zaviralci ponovnega privzema serotonina povečajo tveganje za krvavitve v prebavilih.

Posebna navodila

Ker se nimesulid delno izloča skozi ledvice, je treba njegov odmerek za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic zmanjšati, odvisno od vrednosti CC.

Glede na poročila o poslabšanju vida pri bolnikih, ki jemljejo druga nesteroidna protivnetna zdravila, je treba zdravljenje takoj prekiniti, če se pojavi kakršna koli okvara vida, in bolnika pregledati oftalmolog.

Zdravilo lahko povzroči zadrževanje tekočine v tkivih, zato je treba pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in srčnimi motnjami zdravilo Nise uporabljati zelo previdno.

Če bolnik skupaj z nimezulidom jemlje zdravila, za katere je značilen učinek na prebavila, je potreben redni zdravniški nadzor.

Če se pojavijo znaki okvare jeter (srbenje kože, porumenelost kože, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, temen urin, povečana aktivnost jetrnih transaminaz), morate prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Zdravila ne uporabljajte hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Zdravilo lahko spremeni lastnosti trombocitov, vendar ne nadomešča preventivnega delovanja acetilsalicilne kisline pri boleznih srca in ožilja.

Po 2 tednih uporabe zdravila je treba nadzorovati biokemične parametre delovanja jeter.

Pediatrična uporaba

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Zdravilo lahko povzroči zaspanost, omotico in zamegljen vid, zato morate biti previdni pri vožnji vozil in pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, v suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.